当礼来替尔泊肽还在收割全球市场时，中国药企博瑞医药的“双靶核弹”BGM0504已悄然亮剑——24周减重18.5%、疗效碾压司美格鲁肽的临床数据，让华润三九甘愿砸下三亿级赌注。这场中国医药史上最激进的“超级总代”合作，藏着改写千亿市场的密码。

8月1日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（688166.SH，博瑞医药）发布《关于与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协议的公告》，宣布就BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）的研发、注册、生产及商业化达成合作，博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。

本项目合作并未发生专利权属的变更，博瑞医药及关联公司仍是BGM0504注射液项目现有专利的专利权人，同时公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）将作为合作产品在合作区域内的唯一上市许可持有人（以下简称“MAH”），并承担法律法规规定的应由 MAH 承担的全部义务和责任。

让跨国巨头颤抖的“中国数据”

华润三九敢下重注的底气，藏在两组震撼数据里：

减重“屠榜”成绩单：15mg组治疗24周，100%患者减重超5%（司美格鲁肽约85%），86%患者减重超10%（礼来替尔泊肽72周数据为57%），平均减重18.5%（扣除安慰剂效应）——相当于三个月甩掉一个20寸登机箱的重量。

头对头完胜药王：在2型糖尿病II期临床试验中，BGM0504降糖效果碾压司美格鲁肽，甚至超越替尔泊肽文献记录。这意味着国产GLP-1首次在核心疗效指标上实现对跨国巨头的全面反超。

BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。BGM0504注射液可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

BGM0504注射液在中国2型糖尿病受试者中开展的II期临床试验（CTR202232464）的结果，展现出优异的降糖/减重的综合代谢获益。试验结果显示，BGM0504在降糖效果和减重效果均优于司美格鲁肽，在这场头对头PK中展现了其卓越的治疗潜力和市场竞争力。并且，BGM0504降糖效果也超越替尔泊肽文献数据。

BGM0504注射液II期减重研究（CTR20233198）显示，目标剂量给药24周的结果显示，15mg组体重较基线平均降幅百分比（扣除安慰剂）为18.5%，15mg组体重较基线降低≥5%、≥10%、≥15%、≥20%、≥25%和≥30%的受试者比例分别为100%、86%、66%、35%、20%和7%。在相似基线情况下，BGM0504较短周期给药的减重效果和综合获益非但不逊色于GLP-1赛道双雄司美格鲁肽和替尔泊肽的长周期疗效，甚至在很多指标上有更好的表现。如果进一步延长治疗周期，BGM0504或许能爆发更大的潜能。

华润三九的千亿市场赌局：这不是普通总代！

传统医药总代只需支付销售分成，但华润三九此次合作堪称“战略投资级”投入：

首先是真金白银砸向研发端。公告显示，此次合作的研发里程碑付款最高2.82亿：根据公告，华润三九需为BGM0504国内III期临床进展分期付款，仅这一项就抵得上小型Biotech全年研发预算。

毕竟普通总代是赚差价，华润三九却先支付2.82亿研发费+未来分成的模式，这展示了中国创新药升级版玩法，说明中国创新药的议价权在不断提升。

此外，协议中还另设销售里程碑付款，若新增临床试验成功，华润需支付单项目2850万费用补偿——本质上是在为博瑞的研发风险兜底。

当然，作为交换，协议中也约定，在产品上市后，自合作产品在合作区域的首次商业销售日起，博瑞医药及关联公司将根据协议约定以净销售额的约定比例向华润三九支付服务费。这意味着华润不仅是经销商的角色，更是深度绑定的商业化合伙人，其收益与产品销量强挂钩。

其次是可分许可的独占权，华润不仅获得大陆独家销售权，更掌握次级分销授权资格，可自主搭建经销网络——这种权限在MNC合作中都属罕见，这意味着华润三九还拥有转授权自由，华润三九可将商业化权利二次分包给下级经销商、CSO公司或区域合作伙伴（例如：将医院渠道交给A公司，药店渠道授权B公司），无需博瑞逐级审批：转授权决策权在华润三九手中（除非协议另有约束）。

可分许可的独占权是医药许可协议的顶级配置，标志着合作双方从“主仆关系”转向“利益共同体”。华润三九拿到该权限，等于获得BGM0504在中国的商业化主权——既能自主开疆拓土，又能分包诸侯分摊风险。而对创新药企而言，授予此类权限如同“以土地换和平”，用渠道控制权换取巨头真金白银的研发押注和市场加速度。

此外，华润三九通过3人席位深度介入研发与商业化决策，直接参与临床试验方案设计，远超普通总代的“销售工具人”角色。

这种“首付+里程碑+分成”的组合，本质是华润三九以真金白银为BGM0504的商业化成功下注，赌的是它成为千亿级“药王”的未来。

参考君实生物PD-1定价策略（进口药1/3价格），BGM0504有望以万元级年治疗费横扫市场，催生百亿级爆款。而全渠道碾压优势：华润三九40万家药店+90%等级医院覆盖，可实现“上市即放量”。

而对于华润三九来说，从CHC巨头到创新药平台：此次合作是华润向高价值创新药转型的关键跳板。若BGM0504成功，其分销体系将成为国产创新药首选商业化通道。

据高盛预测，2030年中国GLP-1市场规模将突破1000亿元。华润押注的不仅BGM0504，更是GLP-1战争的主场话语权。

博瑞的阳谋：用渠道换时间，专利绝不放手

博瑞在此局中展现出顶级Biotech的博弈智慧。例如，核心资产零出让，专利权100%保留，合作明确约定“未发生专利权属变更”，博瑞仍是BGM0504全球专利主人。

此外，博瑞医药的MAH身份仍然牢固，其全资子公司博瑞制药作为唯一上市许可持有人，牢牢掌控产品的控制权。

有投资者可能会有疑问，为什么博瑞医药愿意给这么大权限？这就要回到BGM0504的临床价值了——面对礼来、诺和诺德的碾压性渠道优势，博瑞医药必须用超常规授权换取华润的全力投入。毕竟在GLP-1这种千亿级战场，速度比绝对利润更重要。

华润三九是中国OTC（非处方药）和CHC（大健康）领域的绝对领导者，拥有覆盖全国、深入基层（包括大量药店、诊所、基层医疗机构）的庞大、成熟、高效的销售网络和渠道管理能力。

这对于博瑞来说，是其短期之内可望不可及的渠道资源之一。博瑞在创新药和高端仿制药制剂方面有布局（如多肽类、小分子靶向药等），但其自身的品牌影响力和终端销售网络，尤其是在OTC和零售渠道，远不及华润三九。合作可以让博瑞的产品（特别是未来可能获批的、适合零售渠道的制剂产品）快速接入华润三九的强大渠道，实现产品快速放量，大幅提升市场份额和销售收入。这大大缩短了博瑞自建营销体系的时间和成本。

其次，“华润三九”是家喻户晓的国民品牌，在消费者和渠道端拥有极高的品牌知名度、美誉度和信任度。像感冒灵、三九胃泰这些家喻户晓的产品，在消费者心目中有很深的品牌信任度。博瑞医药BGM0504的减重版本身就具备C端消费属性，与华润三九的合作无疑会大大加速博瑞减重版产品的C端品牌建设步伐。

此外，对博瑞而言，与行业巨头合作，本身就是对博瑞医药研发实力、产品质量的高度认可。这种“背书效应”能显著提升博瑞医药及其产品的市场形象和信誉度，更容易被终端消费者和渠道伙伴接受，有助于其从“原料药/技术供应商”向“品牌制剂企业”转型。

此次合作协议，博瑞医药实现了一箭三雕：借华润三九的销售网络实现上市即放量（40万家药店+90%医院覆盖）；通过研发里程碑付款（最高2.82亿）提前回收成本；专注海外市场布局（欧美、东南亚专利仍在自己手中）。

目前投资人特别关注的中国创新药海外版图，博瑞医药目前仍是独立运营，这也为未来巨额的海外BD巨额许可费留下悬念，毕竟最近资本市场火热的中国创新药就源于海外BD大热，仅在2025年上半年，我国创新药License-out（许可授权）总金额已接近660亿美元。

目前BGM0504在美国减重适应症IND已获批，US bridging临床研究试验完成；印尼糖尿病IND在申报中；4项III期全球同步推进（国内3项+印尼1项），为欧美上市铺路。

此外，口服剂型BGM0504片剂已进入临床前研究，未来或颠覆注射剂市场；长效胰淀素类似物BGM1812在ADA大会亮相，构建代谢领域产品矩阵。

BGM0504注射液已进入三期临床阶段，随着商业化进程临近，博瑞医药需提前规划营销策略及销售网络建设。众所周知，全部自建营销市场团队成本高且耗时较长。因此，博瑞医药从公司现状出发，考虑寻找具有强大市场能力的国内企业的合作，共同推进BGM0504注射液的商业化。华润三九主营核心业务定位于CHC健康消费品和处方药领域，产品线丰富，营销网络健全，且具有成熟的处方药推广经验。博瑞医药借助华润三九的营销优势，有望快速进入医院市场，以加速产品推广。同时，多年来，华润三九连续在中国非处方药协会发布的非处方药企业综合排名中名列前茅，这些成熟经验无疑也将促进双方在院外市场的合作。

博瑞医药计划将公司打造为减肥领域的领先品牌，BGM0504注射液是全面布局中的第一子。据悉，此次合作，博瑞医药将保持公司品牌和产品品牌的独立性，华润三九负责营销，既能解决短期市场教育和市场进入问题，又不影响博瑞医药长期品牌建设和未来的新产品推广。双方将构建全渠道推广体系，加速产品价值释放。在临床研究合作方面，博瑞医药与华润三九共同设计并探索全新的临床试验方案，为未来的学术营销提供有力支持。这种合作模式将充分利用双方优势，实现资源共享和互利共赢。

当传统药企还在纠结“总代该不该付研发费”时，华润三九用2.82亿里程碑付款+反向分成模式宣告：博瑞医药超级产品的商业化权，本身就是稀缺资产！

博瑞医药凭硬核数据让国内医药巨头付费研发，华润三九以渠道优势取未来药王红利——这场合作没有输家，只有被重新洗牌的全球GLP-1战场。

资料显示，博瑞医药（688166.SH）BGM0504注射液的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上以口头报告和大会海报形式报告。ADA大会是糖尿病研究与治疗领域的权威学术盛会之一，由美国糖尿病协会（American Diabetes Association）主办。这也是博瑞医药首次站在国际顶尖峰会上。

此次ADA大会，博瑞医药涉及包括BGM0504注射液在中国2型糖尿病患者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和Semaglutide阳性对照的II期试验，疗效和安全性的口头报告，以及BGM0504在中国肥胖患者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期试验，疗效和安全性的海报展示报告。此外，博瑞医药也在ADA大会上通过海报展示BGM1812（新型长效胰淀素（Amylin）类似物）临床前成果。

可以想象一下，彼时彼刻的ADA大会上，BGM0504的临床数据正震动波士顿会场。而华润三九手中那张价值3亿的“药王门票”，属于中国药王的千亿市场争夺战才刚刚开始。

 $博瑞医药(SH688166)$ #$华润三九(SZ000999)$