10年前,中国的IND(Investigational new drug)几乎空白,市场基本是美国主导的自由定价;到了2017年,国内的IND申报仅236件,抗体药几乎没有。
5年前,全球创新药市场里,中国的声音也不大,个别大药企,像恒瑞医药,管线能够和美大药企,但新药利润率显著低于美国,药企的积极性不高。
但中国不是没有能力,也不是没有市场,缺的是一个天时地利人和的机会。
2020年后,政策和资本开始共振:
2021年,港交所18A、科创板开闸,未盈利Biotech加速IPO,医疗领域融资超6000亿元,创新药IND数量飙升至496件;2025年,政策再提大力支持未盈利企业上市。
2024 年,《全链条支持创新药发展实施方案》落地;2025年,《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,临床审评审批从60天缩短至30天,缩短了50%。
中国创新药快速发展,登堂入室:
2024年中国临床试验数量 7100项,首次超越美国(6000项),占全球30%;
2024年对外授权交易达94笔,总金额519亿美元(同比增26%);
全球新启动临床试验5300项中,30%起源于中国(美国35%),肿瘤领域占比高达39%;
2024年中国首发获批新药达39款,占全球近40%。
这背后,是中国创新药与CXO产业链形成高度专业化分工体系:上游CXO为创新药研发生产提供全流程外包服务,中游聚焦创新药研发与商业化,下游通过出海授权实现全球价值释放。
从“工程师红利”起,到如今中国创新药已实现从“工程优化”到“源头创新”的跨越,以“临床效率×成本优势×政策赋能” 重构全球格局,成为第二梯队领头羊。
多方利好共振,成长趋势形成。短期或有回调,中长期空间广阔。
布局未变,一是关注etf如$港股创新药ETF(SH513120)$ 和$创新药ETF(SH515120)$,相当于一揽子股票,可以帮助避免单押一只的风险;二是关注类似$药明康德(SH603259)$ 的创新药“送水工”,药明最近回购加快了,公司挺有动力维护市值,好事。
流水不争,交给时间。
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