近期，创新药企业出海动态备受关注。所谓创新药出海，常见方式包括将专利药授权给海外企业开发运营，以及获得美国FDA等权威机构批准进入国际市场。以下是10家已通过官方渠道确认有具体出海业务的公司情况：

1.恒瑞医药：与葛兰素史克达成合作，潜在总金额达125亿美元，涉及一款临床阶段呼吸系统创新药HRS-9821及11个非临床阶段候选项目的全球独家许可选择权。

2.科伦药业：将芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在海外的开发、制造及商业化独家权利授予默沙东。

3. 迪哲医药：其研发的舒沃哲通过优先审评，成为美国首个且唯一获批用于EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌治疗的国创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

4. 亿帆医药：2025年5月28日（德国时间），旗下全球创新生物制剂Ryzneuta（中国商品名“亿立舒”）完成美国市场首批发货。

5.百济神州：百悦泽片剂获美国FDA批准，可用于所有已获批的适应症。

6. 君实生物：特瑞普利单抗获美国FDA批准，成为当地首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是首个由中国自主研发生产并在美上市的创新生物药。

7. 三生国健：与关联方三生制药、沈阳三生制药联合授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（中国内地除外）的独家开发、生产及商业化权利。

8. 荣昌生物：与美国Vor Bio达成协议，将全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的创新药泰它西普（RC18）在大中华区以外的全球权益授权给对方。

9. 复星医药：子公司复宏汉霖与山德士合作，授予后者自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美、欧42国、日、加、澳等地区的独家商业化权益。

10.百利天恒：与百时美施贵宝（BMS）达成ADC药物BL-B01D1的全球授权合作，潜在总交易额达数十亿美元，BMS将独家负责该药物在全球其他地区的开发和商业化。

这些企业的出海业务各有进展，但需注意市场竞争及业务推进不及预期等风险。再次强调；以上分析不构成具体买卖建议，股市有风险，投资需谨慎！#中国在艾滋病疫苗研发领域取得进展#  $生物疫苗(BK0548)$  $恒瑞医药(SH600276)$  $上证指数(SH000001)$