国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,涵盖
$中科美菱(SZ835892)$ 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,涵盖十项措施,旨在加速高端医疗器械创新,包括医用机器人、高端影像设备等,预计相关政策文件近日发布。此举将优化审批程序,完善分类、标准体系,强化上市后监管,推进监管科学研究,支持国产替代,加速商业化落地。今年,联影医疗、翔宇医疗、三友医疗、迈瑞医疗等在高端医疗器械领域取得进展。
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