公告日期：2025-08-21

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半年度报告摘要
2025

第一节 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，
投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读半年度报告全文。
1.2 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任

公司负责人陶然、主管会计工作负责人董微及会计机构负责人（会计主管人员）于丹丹保证半年度
报告中财务报告的真实、准确、完整。
1.3 公司全体董事出席了审议本次半年度报告的董事会会议。
1.4 本半年度报告未经审计。
1.5 权益分派预案
□适用 √不适用
1.6 公司联系方式

董事会秘书姓名 任恩奇

联系地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202

电话 010-67805055

传真 010-67837190

董秘邮箱 eq.ren@klws.com

公司网址 www.klws.com

办公地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202

邮政编码 100176

公司邮箱 info@klws.com

公司披露半年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn

第二节 公司基本情况

2.1 报告期公司主要业务及变化情况简介

公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化，拥有丰富的 HPV 疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗，正从生物医药研发向商业化企业转型。

截至本报告期末，公司合计拥有 9 个在研候选疫苗产品，包括 8 个重组蛋白候选疫苗和 1 个 mRNA
候选疫苗。其中三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九价 HPV 疫苗（男性适应症）均已
进入Ⅲ期临床，九价 HPV 疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。随着临床推进公司三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验、九价 HPV 疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验和九价 HPV 疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五价 HPV 疫苗已进入Ⅱ期临床试验，二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和 mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗均处于临床前研究阶段。

凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，以及代表未来疫苗技术发展方向的 mRNA 技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO 细胞三个表达体系。

公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新技
术企业。截至 2025 年 6 月 30 日，公司在中国取得 57 项授权有效专利，其中 44 项发明专利，并在南非
取得 1 项授权发明专利。

目前，公司正在向商业化制药企业转型。公司已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织 GMP 标
准的 HPV 疫苗生产基地，基地设计年产能为 1,000 万剂三价 HPV 疫苗和 3,000 万剂九价 HPV 疫苗，并
已取得药品生产许可证。2025 年 4 月，公司三价 HPV 疫苗上市许可申请获 CDE 受理，该申请已被 CDE
纳入优先审评审批程序。

截至本报告期末，公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。

综上，报告期内公司商业模式未发生变化。
2.2 公司主要财务数据

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