公告日期：2025-07-10

就北京证券交易所上市公司管理部

《关于对北京康乐卫士生物技术股份有限公司的年报问询函》第 1-7 项涉及财务报表项目
问询意见的专项说明

北京证券交易所上市公司管理部：

安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“我们”）接受委托，审计了北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”或“公司”）2024 年度按照企业会计
准则编制的财务报表，并于 2025 年 4 月 29 日出具了编号为安永华明（2025）审字第
70054764_A01 号的带强调事项段的无保留意见审计报告。

按照企业会计准则的规定编制财务报表是公司管理层的责任。我们对康乐卫士 2024 年
度的财务报表执行审计程序的目的，是对康乐卫士的财务报表是否在所有重大方面按照企业
会计准则的规定编制，是否公允反映了康乐卫士 2024 年 12 月 31 日的合并及公司财务状
况以及 2024 年度的合并及公司经营成果和现金流量表发表审计意见，不是对上述财务报表中的个别项目的金额或个别附注单独发表意见。

根据北京证券交易所上市公司管理部（以下简称：“贵部”）出具的《关于对北京康乐卫士生物技术股份有限公司的年报问询函》（年报问询函【2025】第 019 号）（以下简称“问询函”），其中第 1-7 项涉及与财务报表项目相关的问题，我们阅读了公司对相关问题的回复，并就相关问题进行了仔细核查，现在逐项做出说明，具体如下：

一、问询函问题 1 中与财务报表项目相关的问题
1、关于研发支出

2024 年度，你公司研发支出为 33,163.34 万元，同比下降 24.39%，其中，资本化的研
发支出 7,796.13 万元，同比下降 61.51%；费用化的研发支出为 25,367.22 万元，同比
增加 7.46%。

具体看来，你公司开发支出均为九价 HPV 疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验费用。根
据年报附注，2024 年末，你公司开发支出的期末余额为 28,051.31 万元，该项目的可
收回金额 52,397.00 万元。2024 年度，你公司研发费用中，职工薪酬 9,246.04 万元,同
比增加 33.42%；试验外协费为 8,755.64 万元，同比增长 5.23%；临床试验费为 3,609.34
万元，同比下降 29.71%。根据招股说明书，你公司临床试验费主要为委托疾控中心组
织实施临床试验确认的费用；试验外协费为发行人委托临床试验 CRO、医学检验检测
机构及临床前研究检验测试机构等协助开展临床前研究及临床研究而确认的服务费用。
请你公司：

（1）结合九价 HPV 疫苗（男性适应症）Ⅲ期的研发进展、支出明细等说明本期开发支
出减少较多的原因，并结合开发支出可收回金额计算的过程及依据，说明开发支出减值
测试结果是否准确；

（2）说明公司研发支出资本化时点与同行业可比公司是否存在较大差异，相关会计处
理是否符合《企业会计准则》的有关规定；

（3）按在研产品类别列示研发支出明细，包括但不限于项目名称、本年投入金额、累
计投入金额等，并结合同行业公司同类研发产品的支出情况等，说明公司研发采购相关
服务的价格是否公允；

（4）结合报告期内主要研发进展、员工薪酬变动等，分析本期临床试验费用减少较多、
职工薪酬较多的原因，并结合公司研发相关内控机制的建立执行情况，说明公司相关研
发费用的归集和会计核算是否准确；

（5）列示主要试验外协费项目的具体情况，包括但不限于项目名称、试验周期、成果
转换情况、价格公允性、交付确认等，并说明报告期研发费用-试验外协费归集确认是
否完整、准确;

（6）说明公司前五大研发支出对象的基本情况，包括但不限于采购内容、采购金额及
价格公允性、合作历史以及与上市公司、控股股东、实际控制人以及董监高人员是否存
在关联关系，是否存在利益输送情形。

请年审会计师核查上述事项并发表明确意见。

(一)公司回复

1、结合九价 HPV 疫苗（男性适应症）Ⅲ期的研发进展、支出明细等说明本期开发支出
减少较多的原因，并结合开发支出可收回金额计算的过程及依据，说明开发支出减值测
试结果是否准确。

（1）结合九价 HPV 疫苗（男性适应症）Ⅲ期的研发进展、支出明细等说明本期开发支
出减少较多的原因。

九价 HPV 疫苗（男性适应……
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