中证报中证网讯(王珞)7月21日,锦波生物在山西太原正式发布重源新生HiveCOL蜂巢胶原最新产品——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶,以100%人源化的技术突破,为全球胶原产业树立“从0到1”的新标杆。
开辟“组织新生”新赛道
作为深耕生命材料领域17年的领军企业,锦波生物此次以“组织新生”赛道重构胶原应用逻辑,让生命材料真正服务于人体本真需求。
在胶原抗衰的百年探索中,动物胶原的免疫排异、化学交联剂的毒性隐患始终是行业难以逾越的壁垒。作为专注生命材料研发的先锋企业,锦波生物17年持续攻坚撕开传统模式桎梏;从实验室成果到产业化落地,最终实现从“0到1”的“无妥协”突破。
锦波生物董事长杨霞表示:“补胶原不是创新,补‘正确’的胶原才是对行业的真正赋能。锦波生物用17年铸就全球新0到1的突破,HiveCOL蜂巢胶原的诞生不止是材料的升级,更是对生命本真的还原,开启了‘组织新生’全新赛道。”
“锦波生物利用人体胶原蛋白自组装、自交联特性,成为全球首个实现注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品工业化生产的企业,开辟了‘组织新生’的全新赛道。”杨霞表示,与传统填充材料相比,注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶在提高临床填充材料安全性、制造方式、作用机制三方面实现了创新突破。
全新赛道的背后,是锦波生物十余年的攻关。“经过10余年的持续基础研究,锦波生物首次发现人体天然164.88°三螺旋结构核心功能区(FD1)与人体天然胶原蛋白交联区(FD2)之间存在一种独特的‘榫卯状’空间结构精准匹配。”杨霞表示,2468个非氢原子、546对氢键、1800个结合水分子、3对二硫键、1467个氨基酸,这是精准可量化、跨尺度的“蜂巢”胶原网状结构。
抗衰老领域迈入新阶段
通过国家生物医学材料工程技术研究中心研究员林海对重组III型人源化胶原蛋白凝胶最新研究进展的分享可知,HiveCOL164.88°功能区与自交联区形成的蜂巢结构,其细胞黏附力较传统材料提升3倍,且6个月新生胶原留存率达75%以上。这种“即刻支撑+持续新生”的协同效应,为生物材料的功能升级提供了全新研究方向。
锦波生物首席科学家姜世勃表示:“HiveCOL蜂巢胶原的诞生,是锦波生物突破Ⅲ型胶原表达与规模化生产瓶颈的成果。不仅终结了动物胶原注射的时代,更开启了组织新生的新纪元,是中国科研对全球胶原领域的重要贡献。”
截至目前,锦波生物拥有重组人源化胶原蛋白领域三张三类医疗器械注册证书,覆盖了冻干纤维、溶液和凝胶等全部剂型。作为我国生物医药领域的创新代表,锦波生物参与制定了《重组胶原蛋白》(YY/T 1849-2022)、《重组人源化胶原蛋白》(YY/T 1888-2023)医疗器械行业标准,与四川大学共同牵头完成了国际标准立项,推动了重组胶原蛋白行业的科学化、规范化高质量发展。