公告日期：2025-07-23

江苏森萱医药股份有限公司

证券代码：830946 证券简称：森萱医药 公告编号：2025-041
江苏森萱医药股份有限公司

关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责
任。

近日，江苏森萱医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司精华制药集团南通有限公司（以下简称“南通公司”）获得国家药品监督管理局核准签发的利托那韦《化学原料药上市申请批准通知书》，现就相关情况公告如
下：

一、原料药基本情况

通知书编号：2025YS00593

登记号：Y20230001302

受理号：CYHS2460104

化学原料药名称：通用名称：利托那韦 英文名/拉丁名：Ritonavir

化学原料药注册标准编号：YBY67042025

有效期：18 个月

包装规格：1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
生产企业：精华制药集团南通有限公司

地址：如东沿海经济开发区海滨三路 20 号

通知书有效期： 至 2030 年 7 月 21 日

二、 其他相关信息

利托那韦原料药系公司利托那韦医药中间体的下游原料药延伸品种，是一种

江苏森萱医药股份有限公司

抗病毒药物，主要用于治疗艾滋病，在新冠肺炎流行期间，利托那韦也作为治疗新冠肺炎的主要药物之一。

三、对公司的影响及风险提示

本次利托那韦获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有利于拓展公司原料药产品在国内市场的销售，进一步推动公司“国内国际双循环”的市场策略，符合公司“做精原料药、做专中间体、做大新材料、布局仿制药和创新药”的战略规划，有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。

药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化及下游制剂生产厂家制剂产品市场拓展等综合因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意风险，理性投资。

四、备查文件

《化学原料药上市申请批准通知书》

特此公告。

江苏森萱医药股份有限公司

董事会

2025 年 7 月 23 日

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