公告日期：2025-08-30

湖南华纳大药厂股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案

半年度评估报告

为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，落实以投资者为本的理念，推动湖南华纳大药厂股份有限公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展,公司制定了《2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。根据上述方案，公司在 2025 年上半年积极推进相关工作，行动方案主要举措的落实进展及成效情况如下：

一、专注主业经营，持续高质量发展

公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。

华纳药厂成立二十余年来，公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念，紧跟行业发展趋势，以专业、专一、专注的精神聚焦于主业，推动公司“仿创结合”的发展战略的持续丰满与战术落地。在研发方面，通过加大公司在新技术、新产品等的投入，持续丰富公司产品管线，提升公司产品市场供应能力；生产方面，生产质量体系建设以标准化、流程化、信息化为抓手，进一步提升生产的集约化、智能化、数据化管理水平，持续降本增效；销售方面，销售工作顺应多层级集采、医保控费等政策带来的市场变化，以强化公司产品在细分市场的增值服务能力为主线，开展专业化的服务能力建设，提升公司产品的覆盖与市场占有率，为公司可持续发展奠定基础。2025 年上半年，受市场环境影响，公司实现营业收入 71,371.20 万元，同比下降 3.37%；实现归属于上市公司股东的净利润 7,111.55 万元，同比下降36.95%。剔除股权激励费用计提的影响，公司实现归属于上市公司股东的净利润 9,036.27 万元，同比下降 19.89%。

2025 年上半年，公司入选由中国药科大学等指导、药智网等主办的 2025
PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会-2025 中国化药研发实力前 100 强，荣获浏阳经开区“2024 年度创新发展奖”、“2024 年度生物医药产业专项奖”、“2024 年度市场开拓奖”、“2024 年度智能升级奖”、“2024 年度税收贡献奖”，子公司手性药物凭借在技术创新、生产质效及产业贡献等方面的突出表现，荣获望城经开区“质效提升奖（一等奖）”。

二、坚持创新驱动发展，持续加大研发投入，增强核心竞争力

公司始终坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”的发展战略持续落地，仿制药、创新药研发均取得了较为丰硕的成果。研发投入水平持续提高，报告期内公司研发投入 8,038.51 万元，较上年同期增长 20.94%。

仿制药板块，公司继续依托原料制剂一体化带来的质量成本管控优势，以丰富仿制药产品管线为主基调开展仿制药的立项与研发，在充实仿制药产品数量中调整仿制药品类结构，在发掘高临床价值的仿制药中探索仿制药的立项转型，在丰富产品剂型的同时，提升仿制药的项目质量；已立项研发的仿制药项目中，复方制剂、复杂制剂占比大幅度提升。公司通过仿制药产品集群化立项开发与集约化生产，有序营造仿制药产品在市场的技术与成本比较优势，进一步夯实公司的基本盘。截至报告期末，公司已拥有 58 个化药制剂批件，19 个中药制剂批件，67 个原料药备案登记（其中，52 个备案登记号状态为“A”），具备 20 余个药用辅料及数十个中间体产品的供应能力。

报告期内，公司获得了地夸磷索钠滴眼液（两个规格）、卡前列素氨丁三醇注射液、重酒石酸间羟胺注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、复合磷酸氢钾注射液等 6 个药品注册批件；枸橼酸铋钾、富马酸伏诺拉生、硫酸钾、硫酸镁、乙酰半胱氨酸等 5 个原料药产品备案登记号转“A”；枸橼酸铋钾颗粒、复合磷酸氢钾注射液（两个规格）等 3 个药品通过了仿制药一致性评价；低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶、聚丙烯安瓿等 3 个药包材备案登记号转“A”。同时，公司完成了西甲硅油乳剂、洛索洛芬钠贴剂（两个规格）、替普瑞酮胶囊、艾拉莫德片、聚乙烯醇滴眼液、乙酰半胱氨酸注射液、瑞维那新吸入溶液等 9 个药品注册申请提交；完成了法罗培南钠颗粒的一致性评价补充申请提交；完成了艾司奥美拉唑镁、吲哚菁绿、硫酸特布他林、艾拉莫
德、吗啉硝唑、盐酸阿罗洛尔、雷美替胺、硫酸艾沙康唑等 8 个原料药备案申请提交。

创新药板块，公司目前在创新药领域布局有三条管线，一是中药管线，包括中药新复方制剂（1 类创新药乾清颗粒）以及 1 类新药材（以天玑珍稀……
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