公告日期：2025-08-29

杭州博拓生物科技股份有限公司

关于 2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年
度评估报告

为深入贯彻落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求，响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，杭
州博拓生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 4 月 26 日在上海
证券交易所（www.sse.com.cn）披露了《杭州博拓生物科技股份有限公司关于2024 年度“提质增效重回报”行动方案实施情况暨 2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。根据 2025 年度行动方案，公司在 2025 年上半年积极推进相关工作，现将报告期内的实施和效果评估情况报告如下：

一、聚焦经营主业，提升核心竞争力

报告期内，公司坚持创新驱动发展战略，聚焦 POCT 产品的深度研发与品质提升，推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量产品，持续推进品牌建设和渠道推广，主营业务总体维持良性发展。由于美国政府自 2025 年以来多次加征关税引发全球市场重大波动，公司对美出口下滑，面临短期压力。此外，传染病检测市场尤其是呼吸道传染病、热带传染病的周期性波动，对公司业绩亦产生了较大影响。虽然面临较多不确定性因素影响，公司将继续积极把握行业发展趋势，坚定推进全球化战略，构建差异化竞争优势，紧密围绕战略规划深耕核心主业。

（一）加大研发力度推出新品，加快研发成果应用转化

报告期内，公司研发投入 3,999.37 万元，占 2025 年上半年营业收入的
19.67%。公司产品线更加丰富，新推出了多款检测试剂，包括赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮快速检测试剂、西布曲明快速检测试剂、替来他明快速检测试剂、新型毒品饮料安全快速检测试剂、星状病毒检测试剂、人偏肺病毒检测试剂、新型呼吸道病原体联合检测试剂、宠物寄生虫联合检测试剂、口蹄疫病毒检测试剂、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂和屋尘螨/猫皮屑/狗皮屑联合检测试剂等。

报告期内，公司重点加快微流控技术平台的建设，重点攻关心肌标志物、甲
状腺功能和营养类相关项目微流控检测技术研发。特别在心肌标志物微流控检测方面实现重大突破，多项核心工艺技术取得进展，实现了在一张芯片上的多项目联检，为后续系列产品的量产化奠定了坚实基础。目前其他数十个微流控检测项目也正在有序推进中。

报告期内，公司加速研发成果转化，实现新增授权专利 23 项，境内 15 项，
境外 8 项，其中：发明专利 10 项。

（二）捕捉市场动态需求，拓展国际国内市场

报告期内，公司在国际毒品检测市场和临床类检测市场上持续发力。毒品检测方面，面对多国新的药品管控政策特别是美国多州娱乐大麻合法化、西方多国陆续放松大麻管控以及全球新兴毒品泛滥的趋势，公司推出具有性能竞争优势的SalivaTracer 大麻唾液产品以及赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮快速检测试剂。当前北美地区对饮料中掺入毒品检测需求持续增长，公司推出了多项毒品饮料安全快速检测试剂以满足市场需求，检测项目包括γ-羟基丁酸、氯胺酮、苯二氮卓，检测方法包括干式化学法和常规免疫层析法。临床类检测方面，公司对应市场热点需求开发了多款相关试剂，有效助力各国疾病防控。
国内市场方面，公司结合市场情况研判新型药物的滥用趋势，开发新的药物滥用检测试剂如右西布曲明检测试剂，替来他明检测试剂等，已广泛运用于各省市相关禁戒毒机构日常工作中。随着夏季来临，气温升高，以蚊虫作为传播媒介的登革热等虫媒传播疾病病例多发，公司的登革病毒抗原检测试剂、基肯孔雅热抗体检测试剂被各省多家疾控单位采购，用于重点人群的初筛，收到了良好的临床反馈，助力疫情防控。

2025 年上半年，公司还积极参加了阿联酋 MEDLAB、杭州 CACLP、乌兹别克
斯坦 TIHE 等医疗行业展会和中国国际警用装备博览会，下半年还将参加美国ADLM、南非 WHX、德国 MEDICA 等国际医疗器械展会。公司在展会上推出了包括新款多项呼吸道病原体检测试剂、微流控荧光免疫检测系列、SalivaTracer 系列微量唾液检测试剂、毒品饮料系列检测试剂、新型毒品检测试剂等新产品，吸引了众多客户的关注，并获得了广泛的好评。

（三）优化产品质量管理体系，推进重点产品注册认证

断试剂的注册认证有明确的准入门槛和严格的监管措施。因此，公司高度重视质量管理体系建设，始终将产品质量管理视为生命线。公司严格采用各项先进的国际质量管理标准，致力于不断优化和完善自身的质量管理体系。

国际注册认证方面，公司将欧盟 IVDR 认证放在首要位置。报告期内，公司
第二批 54 项产品获得欧盟 ……
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