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发表于 2025-09-05 09:27:51 股吧网页版
成大生物Q2毛利率回升:贯彻提质增效,海外拓展顺利、多款重磅产品待获批
来源:蓝鲸财经


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  近日,成大生物(688739.SH)发布2025年中报:营收7.07亿元;归母净利润1.22亿元;归母扣非净利润1.02亿元;资产负债率保持行业低位仅4.41%;第二季度销售毛利率由一季度的75.88%提升至82.42%。

  成大生物主营业务为人用疫苗的研发、生产与销售。核心产品方面,人用狂犬病疫苗作为拳头产品,依托深厚品牌积淀、稳定产能保障及广泛市场布局,长期占据国内主导地位;国内独家生产的人用乙脑灭活疫苗通过强化终端推广、提升基层接种覆盖,市场潜力逐步释放,成为业绩增长重要补充。

  值得注意的是,报告期内,公司治理结构优化,内部管理提升,积极推进“降本、提质、增效”专项行动;同时,公司全球化战略深化,加速疫苗出海,借助完善国际注册与供应链优化,“一带一路” 沿线及新兴市场业务拓展成效显著,国际收入占比稳步提升。研发管线储备充足,人用二倍体狂苗、四价/三价/高剂量流感疫苗、15价 HPV 疫苗等重点产品推进有序,既丰富了公司产品矩阵、筑牢技术壁垒,也为未来竞争与增长提供了持久动力。

  优化提升内部管理,提质降本增效提升企业竞争力

  报告期内,公司控股股东辽宁成大(600739.SH)完成董事会换届选举,辽宁成大控股股东变更为韶关高腾。由于韶关高腾股权结构穿透后无实际控制人,公司相应变更为无实际控制人。公司治理结构实现重大调整,治理机制更趋灵活高效,为专业化决策和市场化运营注入新动能。

  公司持续强化内部管理提升,以保障战略落地。公司加强集团管控体系建设,健全经营管理机制,完善责权体系,不断提升公司整体管控质量;在组织和人力资源方面,公司持续推进人才管理项目,招聘和培养各层次的专业化人才,为公司发展奠定坚实的组织基础。目前,粤民投执行总裁、辽宁成大董事长徐飚与原粤民投战略投资部董事总经理、现任辽宁成大副总裁周岳已选举成为成大生物第五届董事会非独立董事,原粤民投投资总监李业基已就任成大生物董事会秘书。三位粤民投背景的高管介入,不仅将为公司带来管理方面的提升,还将为公司注入更多外部资源。

  上半年,公司综合考虑市场需求、生产成本、库存安全以及批签发周期等多方面因素,积极推进“降本、提质、增效”专项行动,制定并实施弹性生产计划,保障疫苗精益化生产和稳定供应。报告期内,公司接受国家级的GMP检查1次,接受国内省级以上药监部门检查3次,均顺利通过。公司疫苗产品的批签发通过率达到100%,其中人用狂犬病疫苗获得189批次批签发,批签发数量为417万人份,同比增长82%,进一步巩固人用狂犬病疫苗市场的领先地位;公司乙脑灭活疫苗获得15批次批签发,批签发数量为75万支,为乙脑灭活疫苗销售提供稳定供应。公司销售费用同比下降3.55%,管理费用同比下降5.26%。

  2025年,成大生物与中科紫东太初(北京)科技有限公司(简称:中科紫东太初)签订合作协议。双方决定联合共建“AI+疫苗研发联合实验室”,聚焦“AI+疫苗研发”创新体系建设,围绕数据整合、技术攻关、服务赋能及生态构建四大维度展开深度合作,助力公司全面提质增效。公开资料显示,粤民投为中科紫东太初首轮融资的重要投资机构之一。中科紫东太初是依托中国科学院自动化研究所孵化的人工智能大模型“国家队”,其发布的“紫东太初3.0”采用原生多模态学习统一范式,具备高阶推理能力,与国际领先的GPT-4o模型形成对标。7月26日,中国科学院联合团队研发的“磐石·科学基础大模型”在2025世界人工智能大会上正式发布。中科紫东太初有望依托中科院完整的自然科学学科体系、全栈式AI创新链条、重大科学设施及丰富的科学数据资源等优势,实现平台技术能力的快速迭代发展。

  另外,公司在半年报中表示,公司将发展视野外延至创新药、创新疗法等领域,密切关注生物医药技术创新动态。商务拓展团队与深圳子公司协同配合,积极推进产业投资与商务拓展工作,重点在疫苗及生物医药领域挖掘、筛选创新项目与重磅品种,并寻找前沿性技术项目的合作机会。另外,公司管理层密切关注资本市场与产业发展动态,积极探索行业整合与外延并购的相关机会。整体而言,公司将通过实施积极的产业投资拓展策略,全力以赴筛选具备投资价值和发展潜力的新项目和新业务,打造公司第二增长曲线。

  “市场准入+本地化生产”双引擎打开全球空间

  公司主要上市产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗,其中人用狂犬病疫苗自2008 年以来市场占有率连续十余年保持领先,稳居该领域龙头地位。

  值得注意的是,成大生物近年来通过“市场准入”和“本地化生产”双管齐下的策略,在全球疫苗市场,特别是人用狂犬病疫苗领域,取得了不错的进展。公司持续深化国际化布局,海外收入也因此显著增长。

  今年3月,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)下游生产工艺技术转移项目(以下简称:埃及技术转移项目)正式获得埃及药监局(EDA)批准,成大生物狂犬病疫苗可向埃及出口成品及半成品两个品类;与此同时,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)还正式获得印度尼西亚药监局(BPOM)颁发的制剂成品注册批件和现场核查批准。准入印尼,标志着公司继泰国、菲律宾、越南等国之外,在东南亚市场又实现新的突破,深入东盟核心市场。

  随着“市场准入+本地化生产”双引擎的持续拓展,公司海外收入持续提升。2024年境外营业收入1.96亿元,同比增长49.47%;2024年境外毛利率提升至45.08%,同比提升10.67个百分点、今年上半年,境外营业收入已经超过1.23亿,同比增长26.96%。

  狂犬病疫苗一直是公司的基石产品,根据中国疾病预防控制中心公布的数据,我国每年约有 4000 万人的狂犬病暴露人群,而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为 35%左右,未来还有一定的提升空间。玛氏援引Euromonitor 2024的最新数据显示,目前,全球已有超过10亿只宠物。随着市场需求的逐步释放,以及我国“一带一路”政策的支持和国内疫苗企业产品竞争力的提高,在未来一段时期内,人用狂犬病疫苗出口的市场规模仍将保持增长趋势。

  后续核心管线研发成果即将进入收获期

  除了核心产品的出海拓展,公司包括二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、三价流感疫苗均处于NDA(新药生产上市申请)阶段,随着这些产品的逐步上市,公司产品结构将更加多元和健康。

  报告期内,公司加快推进重点研发项目的临床试验和注册申报工作。半年报显示,公司人用二倍体狂苗通过临床试验现场核查,完成产品注册检验,根据国家药审中心的反馈意见开展补充研究工作,全力推进人用二倍体狂犬病疫苗尽快上市。人用二倍体狂犬病疫苗凭借其卓越的安全性和有效性,符合消费升级和市场对高品质疫苗的需求趋势,成大生物人用二倍体狂犬病疫苗的推出,被视作公司巩固和提升其在狂犬病疫苗领域优势的战略品种。

  此外,成大生物布局了三价、四价以及后续的高剂量流感疫苗,这些产品组合将有利于满足多层次市场需求,同时有助于公司拓宽收入来源,提升业绩。半年报显示,公司四价、三价流感疫苗分别于2025 年1 月、3 月申报药品注册上市许可,高剂量流感疫苗已完成 Pre-IND 申请提交,流感疫苗管线进展顺利。

  除了上述三款即将迎来收获期的产品,成大生物还有15价HPV疫苗、13价/20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗等多个品种在临床不同阶段,展示了公司持续发展的潜力。15价 HPV 疫苗于 2025 年 3 月正式启动 II 期临床试验;hib 疫苗进入 III 期临床试验的收官阶段;13 价肺炎结合疫苗和水痘疫苗进入Ⅰ期临床试验的收官阶段。ACYW135 四价流脑疫苗积极开展 I 期临床试验的各项准备工作;20 价肺炎结合疫苗提交 Pre-IND 申请,并获得国家药审中心的反馈意见;重组带状疱疹疫苗、RSV 疫苗、B 群流脑疫苗和狂犬病单抗等在研品种的各项临床前研究工作亦在稳健推进中。

  公司具备独立自主的研发能力,建立了独立的研发平台和完善的研发管理体系,拥有能够支撑公司持续研究创新的研发场所和研发设施,已取得一系列的技术成果。公司已经建成细菌疫苗、病毒疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗四大研发技术平台。拥有200 余名专业研发人员的研发团队,在北京、沈阳、本溪三地设有研发中心,成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗的研发;沈阳和本溪研发中心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗注册申报等工作。

  公司坚持核心技术的自主研发,同时公司与全球知名的学术机构和企业进行合作研发,通过技术合作的方式侧重研发重磅创新品种。公司建立了一整套合作机构筛选、评价和管控的管理机制,保证了高效的项目合作。基于研发优势,预计未来公司在研项目将不断转化为上市产品,为公司持续发展和价值增值奠定坚实基础。

  半年报显示,在报告期内,公司积极布局知识产权工作,新增各类知识产权申请19 项,其中发明专利申请达 8 项(统计以专利受理日期为准);同时,在专利授权方面成果丰硕,共获得 10 项专利授权(统计以获得证书日为准)。截至 2025 年6 月30 日,公司知识产权储备成绩丰硕,已累计取得发明专利 58 项、实用新型专利143 项、外观设计专利1 项,获得专利总数累计达 202 项。

  销售体系打造高韧性护城河,渠道扩张蓄力新品放量

  除了出海战略的拓展和后备管线的陆续获批,成大生物在销售体系的构建上投入了相当多的精力,形成了“国内自营为主、国际持续深耕”的双轮驱动模式,这为其核心产品的市场地位提供了有力支撑,也为未来新产品的上市放量打下了基础。

  公司拥有竞争力较强的国内销售团队和国际销售团队,面向国内和国际两个市场开展销售业务。国内销售团队由400余名专业销售人员组成,通过采取自营团队为主导、推广商为辅助的营销模式,已形成覆盖除港澳台地区外所有省、自治区及直辖市的营销网络,为两千多家疾控中心提供疫苗产品,通过组织学术会议和开展产品上市后临床研究等方式开展专业化推广服务。国际销售团队在国内起步较早且处于领先地位,通过海外经销商进行业务拓展与销售服务,营销网络覆盖泰国、印度、埃及等“一带一路”沿线的30多个国家和地区。

  报告期内,人用狂犬病疫苗的国际市场需求呈现稳中有升的良好态势,公司加快推进疫苗出海战略,实现国内市场和国际市场的高效协同,加强与埃及、泰国和孟加拉等进口国经销商的合作力度,持续深耕国际战略市场。同时,公司加强产品海外注册准入工作,成功获得印尼市场准入,积极拓展巴西等市场容量较大的一带一路国家和地区,全力开拓国际市场。报告期内,公司继续保持人用狂犬病疫苗的国内、国际市场的领先地位。

  整体而言,随着狂犬病疫苗和乙脑疫苗的产品推进,成大生物已建立的强大渠道网络,未来可以很好地承载新产品的商业化推进,如流感疫苗、人二倍体狂犬病疫苗等。随着国内公共卫生意识提升带动非免疫规划疫苗需求增长,叠加 “十四五”相关政策支持,以及全球疫苗技术升级与新兴市场防控需求扩容的行业红利,多维度驱动因素下,公司后续业绩有望迎来爆发。

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