凯因科技是一家具有自主创新研发实力,专注病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台,成功开发出具有自主知识产权的创新药:丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液,并实现产业化落地。当前,重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。2025年上半年,研发投入7141.13万元,同比增长1.22%,占营业收入的比例为12.61%。
报告期内,除培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目已申报注册上市外,另一款用于治疗病毒性乙型肝炎的siRNA药物KW-040项目已提交临床试验注册申请,并取得《受理通知单》。同时,针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053项目、用于治疗肝上皮样血管内皮瘤的KW-059目前均处于临床Ⅱ期阶段。此外,用于治疗骨髓增殖性肿瘤的KW-063项目已提交临床试验注册申请,并取得《受理通知单》。
公司坚持优化、执行更符合疾病特点的市场策略,一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,同时,下沉至县域市场。公司凭借有效的市场策略,使凯力唯®在报告期内的市场表现展现出较强韧性,为后续发展奠定了坚实基础。
报告期内,金舒喜®已在全国有近30个省(含新疆兵团)联盟开展带量采购,并已开始执行,推动销量进一步增长。公司产品凭借高品质和独特剂型优势,满足临床治疗需求,获得医疗专业人士的广泛认可,充分体现了公司产品的强大竞争力。
报告显示,公司持续培养、吸纳高端研发人才,组建了包括新药发现、CMC 研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系,并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略,显著提升了新药开发和产业化的成功率。2025年上半年,获得2个药品临床试验申请受理通知书。在核心技术的基础上,2025年上半年,公司共申请发明专利4项,获得发明专利授权1项;至报告期末,累计申请发明专利179项,累计获得发明专利授权61项。(赵靖雯)