
公告日期:2025-08-05
证券代码:688656 证券简称:浩欧博 公告编号:2025-041
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南浩
欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的 3 项医疗
器械注册证,现将有关情况公告如下:
一、 医疗器械产品注册证书基本信息
序号 注册人 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途
名称
葎草(W22)过敏 本试剂盒用于体外定量检
原特异性 IgE 抗体 湘械注准 测人血清中过敏原葎草
1 检测试剂盒(磁微 20252400638 2030-7-28 (W22)特异性IgE抗体含
粒化学发光法) 量。临床上用于过敏症的辅
助治疗。
本试剂盒用于体外定性检
过敏原特异性 IgE 测人血清中过敏原食物混
湖南浩欧 抗体检测试剂盒 湘械注准 合FX5(蛋白F1、牛奶F2、
2 博生物医 (食物混合 FX5/磁 20252400639 2030-7-28 鳕鱼F3、小麦F4、花生F13、
药有限公 微粒化学发光法) 大豆F14)特异性IgE抗体。
司 临床上用于过敏症的辅助
诊断。
本试剂盒用于体外定性检
过敏原特异性 IgE 测人血清中过敏原吸入混
抗体检测试剂盒 湘械注准 合SX(屋尘螨D1,粉尘螨
3 (吸入混合 SX/磁 20252400640 2030-7-28 D2,猫上皮E1,马上皮E3,
微粒化学发光法) 狗上皮E5,梯牧草G6,多
主枝孢M2,普通白桦树T3,
橄榄树T9,艾蒿W6,药用
墙草W19)特异性IgE抗体。
临床上用于过敏症的辅助
诊断。
二、 对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单,有
助于提升公司市场综合竞争力,对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响
和促进作用。
三、 风险提示
……
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