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发表于 2025-08-26 16:15:48 股吧网页版
艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司关于公司2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告 查看PDF原文

公告日期:2025-08-27


上海艾力斯医药科技股份有限公司关于

公司 2025 年度“提质增效重回报”行动方案的
半年度评估报告

为落实“以投资者为本”的发展理念,提高上市公司质量,增强投资者回 报,提升投资者的获得感,助力形成共建共享共担的资本市场新生态,基于对 公司未来发展前景的信心、价值的认可及为切实履行企业社会责任,上海艾力 斯医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)制定了 2025 年度“提质增效重
回报”行动方案,并于 2025 年 4 月 22 日经公司第二届董事会第十四次会议审
议通过。2025 年上半年,行动方案主要举措的落实进展及成效情况具体如下:
一、聚焦主营业务,强化公司核心竞争力

2025 年上半年度,公司以创新驱动发展,持续聚焦肿瘤治疗领域的药物
研发与科学探索,有效推进自主商业化,并着力提升科学治理水平。得益于这 些举措的有效实施,公司整体经营保持稳健发展的态势。

1、全力推进在研项目进度,持续拓宽肺癌研发管线

公司始终坚持以“创新”为核心竞争力,坚持实施创新驱动发展战略。2025年上半年,公司围绕伏美替尼展开深度研发,积极拓展伏美替尼的临床价值和市
场竞争力。2025 年 1 月,伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带 EGFR 非经典突变
且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的 IB-IIIB 期 NSCLC 受试者的 III 期临
床试验 IND 获得批准。2025 年 7 月,伏美替尼拟用于“既往经含铂化疗治疗时
或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请被 CDE 受理并纳入拟优先审评品种公示名单。

此外,2025 年 5 月,戈来雷塞获得国家药监局批准上市,用于至少接受过
一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。与此同时,戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与 SHP2 抑制剂
AST24082 联合用药用于 KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进阶段。

2、强化自主商业化建设,确保销售策略高效执行

公司持续完善营销网络布局,加快研发成果的市场转化。随着公司在肿瘤创
新药领域的不断拓展,公司拥有超 1,400 人的营销团队,覆盖 31 个省市及超 5,000
家医院。营销团队成员具有肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及药企从业经历。

公司商业化产品的布局为公司进行市场推广以及提升行业竞争力奠定了重要基石,销售团队充分优化资源的合理配置,积极发挥产品协同优势,努力为患者带来更好的治疗方案,惠及更多患者。公司核心产品伏美替尼,其二线治疗适应症及一线治疗适应症均被续约纳入国家医保目录,有效提升患者用药的可及性,持续扩大肺癌患者的受益群体数量,为 2025 年上半年的销售业绩稳步增长提供了有力支撑;对于 2025 年上半年新增的商业化产品戈来雷塞获批上市后的商业化建设,公司建立了罕见靶点专业团队负责核心市场的销售,公司将充分利用戈来雷塞的临床治疗优势,不断完善产品的学术推广及产品营销策略,扩大戈来雷塞获批适应症的患者群体覆盖,提升戈来雷塞的产品销售收入;对于商业化产品普拉替尼胶囊,营销团队对普吉华进行积极的学术推广,充分挖掘伏美替尼和普拉替尼胶囊的协同效应。

2025 年上半年,公司经营业绩增长迅速,公司实现营业总收入 23.74 亿元,
同比增长 50.57%;归属于母公司所有者的净利润 10.51 亿元,同比增长 60.22%。
3、深化海外合作,加速国产创新药全球化布局

为了给更广泛的患者群体提供多样化治疗方案选择,让创新药物惠及全球患者,公司积极推进伏美替尼国际化战略布局,与海外合作伙伴 ArriVent 保持密切沟通协作。公司与 ArriVent 合作开发的伏美替尼适用于 20 外显子插入突变NSCLC 一线治疗的全球、多中心、III 期临床研究已于 2025 年一季度完成患者入组工作。

此外,根据伏美替尼针对 EGFR PACC 突变非小细胞肺癌的全球 Ib 期随机

期为 16 个月,中位随访期为 12.5 个月,经确认的总体缓解率为 68.2%;所有队
列中,在 CNS 可评估患者进行评估后,41%(7/17)的患者确认达到完全缓解(CR),53%(9/17)的患者确认达到总体缓解(ORR),展现出良好的中枢神经活性;安全性数据特征一致,未发现新的安全信号。得益于伏美替尼针对 PACC 突变
NSCLC 良好的治疗潜力,ArriVent 计划开启针对 ……
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