公告日期：2025-08-26

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

为推动深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”或“公司”）持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，大力提高公司质量，公司于 2025年 4 月制定了《2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。2025 年，公司坚定公司战略，聚焦核心主业发展，提升运营管理效能，强化市场竞争力，保障投资者
权益。截至 2025 年 6 月 30 日，公司行动方案主要举措的进展及成效情况如下：
一、“聚焦经营主业，提升核心竞争力”方面

2025 年上半年，公司实现营业收入 80,843.77 万元，同比下降 15.79%，主要
系国内市场受医保控费相关政策影响，短期国内市场需求下滑及市场竞争进一步加剧所致。公司自产主营业务收入 67,100.70 万元，同比下降 14.98%，其中：（1）国内自产主营业务收入 54,219.82 万元，同比下降 21.08%；（2）海外自产主营业
务收入 12,880.88 万元，同比增长 26.00%。公司代理业务收入 11,787.64 万元，
同比下降 22.42%。另外，公司自产化学发光业务实现营业收入 60,318.11 万元，同比下降 15.87%。

2025 年上半年度，公司新增获得国内医疗器械产品注册证/备案凭证 28 项；
新增欧盟 CE 认证 1 项，其中 IVDR class A 类 1 项。新增授权境内外专利 38 项，
新增软件著作权证书 8 项。截至 2025 年 6 月 30 日，公司已有 184 项化学发光诊
断项目、88 项生化诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自身免疫诊断项目 62 项。

2025 年上半年，公司自产化学发光仪器新增装机 1090 台，截至 2025 年 6
月 30 日，公司自产化学发光仪器累计装机超 11,830 台，流水线累计装机 227 条，
其中 39.21%的流水线装机于三级甲等医院。公司主要自有产品覆盖境内终端医
疗机构客户超过 6,210 家，其中三级医院超 1,700 家，三级甲等医院超 1,260 家，
全国三级甲等医院数量覆盖率超 70%（依据 2024 年 8 月国家卫健委发布的《2023
年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。根据复旦大学医院管理研究所
发布的 “2023 年度中国医院综合排行榜”，全国排名前 100 的医院中有 74 家为
公司产品的用户；等级“A++++”的 20 家医院中，有 17 家为公司产品的用户。同时，在实验室信息管理系统业务方面，公司 2025 年上半年为客户安装实施 3套 iCube 智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块 40 套，协助客户构建智能化医学实验室。

二、“持续加大研发投入，提升公司科技创新能力”方面

公司继续持续对研发创新领域进行重大投资，坚定不移地走自主创新的发展道路，致力于掌握关键核心技术。2025 年上半年，公司研发投入金额 14,299.39万元，新增获批化学发光检测试剂国内注册证 14 项，包括血栓 4 项、乙肝定量3 项、骨代谢 2 项、甲功、性激素、自免肝、高血压、炎症等新产品，进一步完善了化学发光检测产品。乙肝五项检测从传统定性项目升级为全定量检测，为临床诊断提供更精准、更全面的检测数据。公司在血栓检测领域完成了血栓 6 项的获证，标志着公司凝血检测技术迈向新高度。同时小分子夹心法注册证补充了雌二醇（E2）、25-羟基维生素 D（25-OH VD）项目，项目通过夹心法对目标物进行检测，相比传统竞争法检测，在灵敏度，特异性，精密度，准确性等性能上具有跨越式的优势。在国家知识产权局公布的第二十五届中国专利奖获奖名单中，亚辉龙化学发光检测技术《吖啶标记结合物及其制备方法、化学发光免疫检测试剂盒》获得了中国专利银奖、《样本分析仪的进样装置和样本分析仪》获得中国专利优秀奖，标志着公司在科技创新及经济社会发展做出的突出贡献得到了国家和市场的双重认可。

2025 年上半年，亚辉龙标准化实验室成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的扩项评审，新增孕酮、睾酮、皮质醇三个医学参考测量项目，并获得实验室认可证书，正式跻身 CNAS 认可的医学参考测量实验室行列。

2025 年上半年，在原材料研发方面，公司在实现抗原、抗体等生物活性原料的自产化方面持续深耕：抗体人源化技术平台继续稳定输出，建立了有效的天然抗原原料开发的工艺路径。稳转细胞株技术平台实现工艺迭代，IgM 类抗体获得了 10 倍表达产能的提升，在 AI 赋能抗原抗体等生物活性原料开发的预研上，在抗原表位预测以及抗体人源化深度改……
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