公告日期：2025-08-30

四川汇宇制药股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案

半年度评估报告

为推动提升四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）投资价值，增强投资者回报，大力提高公司质量，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，基于对公司发展前景的信心和对公司长期投资价值的认可，公司于 2025
年 5 月 1 日制定了《2024 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨 2025 年
度“提质增效重回报”行动方案》。公司根据 2025 年度行动方案积极落实相关
举措并认真评估实施效果，公司于 2025 年 8 月 28 日召开了第二届董事会第十八
次会议审议通过了《关于公司<2025 年度“提质增效重回报”行动方案半年度评估报告>的议案》，现将行动方案半年度执行情况报告如下：

一、聚焦主营业务，加快“以仿养创”到“仿创并重”的转化，迈向“创新为主”的战略目标

公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更为迫切和重要。公司一方面加快 I 类创新药和改良新药的研发速度，另一方面在仿制药上则重点推进高壁垒仿制药的研发进度。通过不断的创新，确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。

（一）持续全面拥抱创新，加速研发布局

公司在研发高壁垒、高投入产出比和力争首仿的优质仿制药的同时，积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发。生物创新药的项目聚焦于抗体偶联药物（ADC），T 细胞衔接器（TCE）和三特异性抗体免疫治疗，小分子创新药则定位于双靶点小分子，针对肿瘤治疗中尚未很好解决的临床需求，如耐药、提高疗效、降低多药联用的不良反应等，达到提高 ORR，实现持久 PFS 和OS 的目标。

2025 年上半年，公司在研 I 类创新药项目有 14 个，有 5 个改良型新药项目。
预计未来 3 年，每年都将有 2-3 个创新药进入临床研究阶段。在研项目推进的同时，公司也在不断夯实双靶点小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶
联药物（ADC）等技术平台的建设与优化。

2025 年上半年，公司处于临床阶段的 I 类创新药和改良新药包括：首个 I
类双靶点化学创新药 HY-0002a 项目持续推进 I 期临床研究；第二个 I 类化学创
新药 HY-0006 项目持续推进临床 I 期研究，该项目是一个高选择性 SOS1 小分子
抑制剂，临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。首个 I 类生物创新药 HY-0007项目持续推进临床 I 期研究，该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择；另外，公司自主研发的改良型新药 HY-2003 项目正在持续推进 I 期临床。该项目为含有去氧胆酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期，用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。同时，第
二个 I 类生物创新药 HY-0001 项目已获得临床研究批件并启动临床 I 期研究；第
三个 I 类生物创新药 HY-0005 项目已获得临床研究批件并启动临床 I 期研究。
（二）坚持研发投入，加快发展新质生产力

2025年上半年，公司研发投入16,380.09万元，较上一年度同比增长了3.04%，研发投入占营业收入的比重为 36.15%，较上一年度同比增长了 6.28%。报告期内，公司新增申请发明专利 9 个，新增申请实用新型专利 1 个，截止报告期末，
公司共获得 48 个发明专利，30 个实用新型专利，2 个软件著作权，401 个商标。
2025 年上半年，公司在仿制药上严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略，尤其关注复杂注射剂。报告期内，国内新增药品上
市 5 个，累计上市药品达到 43 个；国外新增药品上市批件 50 个，累计获得自主
持有、授权合作方产品注册批件超过 450 个，累计待批的注册申请超过 250 个。
2025 年上半年，公司新增 8 项在研项目，累计在研项目 62 项，预计总投资规模
约 53 亿元。

截至 2025 年 6 月 30 日，公司共有 478 名研发人员，6 名核心技术人员，研
发人员数量占公司总人数的 35.91%。公司以引进人才和培养人才为基础，持续优化人才队伍结构，实现人才队伍的年轻化和专业化。提升干部管理能力，进一步完善新员工的专项培养体系及关键人才的培养机制。

（三）积极适应集采，生产质量精益促发展

2025 年上半年，公司继续在降本提质促效方面，进一步优化生产流程和生
产工艺，提高生产设备自动化和智能化水平；持……
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