公告日期：2025-06-12

证券代码：688526 证券简称：科前生物 公告编号：2025-033
武汉科前生物股份有限公司

关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部审查，批准公司申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪丁型冠状病毒感染三联灭活疫苗（WH-1 株+AJ1102 株+CHN-HN-2014 株）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》，具体详情如下：

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪丁型冠状病毒感染三联灭活疫苗（WH-1 株+AJ1102 株+CHN-HN-2014 株）

英文名：Porcine Transmissible Gastroenteritis,Porcine
Epidemic Diarrhea and Porcine Deltacoronavirus Infection
Vaccine(WH-1 Strain+AJ1102 Strain+CHN-HN-2014 Strain),
Inactivated

新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字 55 号

注册分类：三类

研制单位：华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

监测期：3 年

主要成分与含量：主要成分为猪传染性胃肠炎病毒、猪流行性腹泻病毒、猪丁型冠状病毒，其中猪传染性胃肠炎病毒的含量为107.0TCID50/2ml、猪流行性腹泻病毒的含量为 107.0TCID50/2ml、猪丁型冠状病毒的含量为 107.5TCID50/2ml。

作用与用途：用于预防猪传染性胃肠炎病毒、猪流行性腹泻病毒、猪丁型冠状病毒感染引起的猪腹泻。主动免疫持续期为 3 个月；仔猪被动免疫持续期为断奶后 1 周。

二、该兽药产品研发及市场背景情况

猪传染性胃肠炎病毒、猪流行性腹泻病毒及猪丁型冠状病毒混合感染或继发感染的现象普遍。公司以从临床病例中分离鉴定的猪传染性胃肠炎病毒 WH-1 株、猪流行性腹泻病毒 AJ1102 株以及猪丁型冠状病毒 CHN-HN-2014 株为疫苗毒株，利用生物反应器高密度培养技术获得了高滴度的病毒，研制了猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪丁型冠状病毒感染三联灭活疫苗（WH-1 株+AJ1102 株+CHN-HN-2014 株）。该疫苗安全、有效，对临床上预防这三种病毒的感染具有十分重要意义，实现一针防多病、减化免疫程序、减轻猪的应激、降低疫苗成本的目的。

截止目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

三、该兽药产品对公司的影响

该产品的成功获批，将进一步丰富公司的产品种类，推动公司产品及业务向多元化方向发展，有利于进一步提升公司的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文号。

四、风险提示

该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和行政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销售的时间均存在不确定性。同时，如果该产品市场推广和经营销售情况不理想，可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益的风险。提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此公告。

武汉科前生物股份有限公司董事会
2025 年 6 月 12 日

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