公告日期：2025-08-29

北京神州细胞生物技术集团股份公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“公司”或“神州细胞”）为切实践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东特别是广大中小投资者利益，基于对公司未来发展前景的信心和真抓实干提升公司投资价
值的责任感，于 2025 年 4 月 26 日发布了公司《2024 年度“提质增效重回报”
行动评估报告暨 2025 年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“行动方案”），为公司 2025 年度“提质增效重回报”行动制定了行动纲领和具体的工作计划。公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将相关措施的实施效果评估情况报告如下：

一、“全线产品协同增效，推动公司持续高质量发展”的实施情况

2025 年上半年，公司实现营业收入 9.72 亿元，受地区及地区联盟集采降价、
医保控费等因素影响，重组凝血八因子整体市场规模收缩，公司核心产品安佳因的销售表现相应承压。在此背景下，公司积极应对，借助精准的市场策略，确保重点省份的集采中标和价格调整幅度优于行业平均。同时，公司持续深化下沉市场的渠道拓展，努力争取更多入院机会和覆盖更多患者，目标是尽快实现安佳因销售的企稳回升。

公司抗体药物瑞帕妥单抗安平希及两款生物类似药阿达木单抗安佳润和贝伐珠单抗安贝珠均已纳入国家医保目录，公司营销团队积极推动产品在各省市挂网及医院准入，推动销售业绩稳步提升。安佑平单药针对头颈部鳞状细胞癌的适应症及其与贝伐珠单抗联用针对肝细胞癌的适应症于 2025 年 2 月获批上市，安佑平为国内首个在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的 PD-1/L1 抑制剂，填补了中国头颈部鳞状细胞癌免疫治疗的数据空白，有望为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供新的治疗选择。安佑平的成功上市有助于提升公司产品的市场竞争力和市场占有率，并为患者提供临床获益新路径。2025 年安佑平将参加国家医保谈判，目前已通过 2025 年国家基本医保目录的初步形式审查。为增强准入竞争力，也为顺利通过医保谈判增加疗效证据，公司积极为该产品投入
资源组建专业化的营销团队、开展有针对性的市场教育和渠道建设，通过参与学术会议展示产品临床研究数据，实现学术价值与患者教育的结合；通过数字化平台对患者开展依从性调研、用药指导等，实施以患者需求为导向的推广策略。若安佑平能顺利进入 2025 年国家医保目录并早日实现销售放量，未来将为营收做出重要贡献。

为应对国内市场竞争加剧的挑战，公司正加速推进全球化战略布局，采取差异化市场拓展策略：一方面持续深化新兴市场布局，夯实海外业务基础；另一方面把握中国创新药全球影响力不断提升的机遇，重点拓展药品对外授权（License-out）等国际合作模式，培育新的业绩增长引擎。在新兴市场领域，公司稳步推进安佳因、安佳润、安贝珠的商业化。其中，安佳因已成功取得巴基斯坦、印度尼西亚上市批准，报告期内新增向越南提交注册申请，加速覆盖东南亚重点市场；安佳润与安贝珠则延续这一战略路径，依托“一带一路”合作的协同优势，审批效率持续凸显，2024 年 9 月安佳润在巴基斯坦提交注册申请后，2025 年 2 月即获上市批准，印证了产品竞争力与区域合作机制的双重价值。发达国家市场方面，公司坚持聚焦研发具有全球差异化竞争优势的创新产品，致力于实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的企业愿景。

总体而言，公司积极应对医保控费与市场竞争等挑战，通过战略创新与运营提效，不仅显着提升了自身韧性与应变能力，更为未来发展积蓄了新动能，奠定了高质量发展的坚实基础。

生产方面，公司已参照国内国际标准建立 GMP 生产管理体系，建成覆盖原液生产至制剂灌装的全链条产线，具备水针和冻干制剂生产能力。一期、二期生产基地及天空之境产业广场的多条原液生产线、制剂灌装线及包装线已建成并投产，配套的立体自动库及辅助车间也已投入使用，实现商业化生产供给及时率100%。规模化生产模式进一步凸显成本优势，稳定的生产周期为产品上市后的市场竞争力奠定基础。为应对多款抗体药物及疫苗进入中后期临床的产能需求，公司正在加速推进 N10 地块建设，该地块定位为未来抗体与疫苗商业化生产基地，目前已顺利完成土建工程主体结构封顶，并进入二次结构施工及机电安装阶
段，公司计划年内完成土建竣工验收并启动洁净厂房装修，并同步推进质量体系建设工作。

二、“研发创新双轮驱动，培育发展新质生产力”的实施情况

2025 年上半年，公司研发投入 38,793.99 万元，占营收 39.91%，高研发投入
……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。