“美国是‘0—1’的创新高地，得益于对创新药的慷慨支付机制、全球顶尖人才聚集、前沿知识高效传递及包括长线风投在内的高效资本市场；中国则是全球独一无二的‘1—N’高地，拥有众多生物科技公司、完善的基础设施、规模较大的临床资源及高效的药监系统。”9月10日，百利天恒董事长朱义在由《中国经营报》主办的科创板迈向“新高地”暨“硬科硬客”2025年会上表示，创新药企业形成“美国早研+中国转化”模式将大有可为。

　　在上述背景下，就百利天恒的发展，朱义指出，未来五年百利天恒将整合中美生态优势，在已经具备全球早研能力、全球临床开发能力以及全球供应及生产能力的基础上，继续补齐全球商业化能力短板，依托现有重磅药物与丰富管线，力争成为在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC（具全球业务网络的跨国企业），在未来十年持续融入全球创新体系，推动中国生物医药从“1—N”高地迈向“0—1”高地。

　　中美市场创新药生态存差异化优势

　　具体来看，朱义指出，美国成为全球0—1创新生物医药高地的关键因素主要有四点。

　　其一，美国对First-in-Class（首创新药，指全球范围内首次批准上市的全新药物，具有全新的作用机制）、Best-in-Class（最优新药，指在同类药物中疗效、安全性或便利性等方面表现更优的药物）创新药有慷慨的支付机制，这为创新提供了重要保障；其二，美国拥有创新共识与丰厚人才储备，吸引全球顶尖人才汇聚；其三，前沿知识信息在美高度可获取，全球顶级学术会议、成果转化会议多集中于此，便于知识高效传递；其四，长线风投与有效的资本市场为创新药研发提供资金支持。

　　这也是美国创新生物医药的优势所在。反观中国，朱义认为，过去十年，中国生物医药生态实现从无到有的跨越，成为全球独一无二的“1—N”创新高地。

　　“当前，中国生物医药生态呈现‘多、快、好、省’的特点，是Fast-Follow（快速跟随，指在首创新药之后，快速研发出具有相似作用机制但可能在某些方面有改进的药物）的优质生态。”朱义详解中国优势。

　　朱义认为，中国优势具体体现在三方面。

　　其一，生物科技公司数量正快速增长，大学、研究生、博士扩招带来人才与工程师红利；其二，中国拥有完善的“高速铁路系统”般的基础设施，有大量可开展临床研究的GCP（药物临床试验质量管理规范）医院或中心、勤奋的PI（指在临床试验中负责发起、设计、实施和监督试验的研究者）及规模更为庞大的患者群体，构成高效优质的临床资源；其三，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）药监系统政策法规指导原则完善且持续优化，部分审批速度已超越美国FDA（美国食品药品监督管理局）。

　　正是基于中美各自优势，百利天恒构建了独特的发展模式。

　　据朱义介绍，百利天恒将“0—1”创新布局在美国，西雅图50多人的科学家团队聚焦肿瘤抗体药物早研。一旦出现苗头化合物，具备推进到研发下一个阶段的条件后，便由成都900多人的团队进行评估、筛选、迭代及CMC（指药物研发和生产过程中，对药物的化学性质、生产工艺以及质量控制等方面进行的研究和管理，确保药物质量稳定、可控）问题解决，随后推进至中国临床进行POC验证（指通过初步的临床试验或研究，验证药物的作用机制和治疗潜力是否可行），验证通过后进入三期临床，同时赴美国做桥接并开展全球临床研究，研究数据反馈给西雅图团队助力下一代创新。

　　“未来十年，百利天恒非常清晰的战略是整合中美生态优势。‘0—1’美国有优势，一直要扎根在美国获得‘0—1’的优势。‘1—N’是中国的优势，现在要把中国优势发挥到极致，把中美优势结合起来，自己成长起来，成为MNC。”朱义对百利天恒的发展如是表示。

　　科创板助推中国创新药企业迈向MNC

　　朱义认为，百利天恒成为MNC需要具备四大能力。

　　一是全球领先的创新性研发能力；二是全球临床开发能力，中国市场能力强劲，美国市场已初步建立能力但需进一步提升，这需要时间与资本支持；三是全球供应能力，当前美国、欧洲、日本临床研究用药均由中国生产，具备基础能力但通量不足，同样需要时间与资本投入；四是全球商业化能力，百利天恒在中国已具备商业化能力，随着3个全球关键注册临床研究推进，预计2029年药物将在全球获批，届时将具备全球商业化能力。

　　朱义表示，当前，百利天恒已具备成为入门级MNC的关键条件。其中，除了拥有重磅药物及丰富管线,与全球头部企业达成合作，未来有望与更多跨国公司携手外，借助科创板上市融资、定增及银行授信等，获得充足资本支持。“综合来看，未来五年成为入门级MNC是大概率事件。”

　　具体规划上，百利天恒创新药预计2026年将在中国实现商业化，2029年起有望在美国及全球市场获批上市，成为入门级MNC，之后再用五年时间成长为具有强劲竞争力的全球MNC。2023年1月6日公司挂牌科创板时市值99亿元，到2025年6月30日市值已达1200亿元左右。百利天恒计划在科创板A股定增5亿美元（约37亿元人民币），未来还拟在H股筹资5亿美元，经内部测算，约10亿美元资金支持足以助力其成为入门级MNC。

　　“如果没有科创板，中国创新药企业的MNC之路或会更加艰难。”朱义回顾百利天恒的发展轨迹时如是提到，科创板上市带来的资本支持，正在助力创新药企业向上攀登。

　　2010年以前，百利天恒专注于仿制药领域。2014年，正式开启创新药研发征程。初期，创新药研发的资金投入，主要依靠百利天恒仿制药业务的收益支撑，即以仿制药反哺创新药研发。此后，百利天恒在一级市场获得近3亿元资金，主要来自美国奥博亚洲基金。2023年，通过科创板IPO，百利天恒在二级市场募集了9.9亿元资金。股权融资通道打开后，在资本支持下，百利天恒进一步推动了快速发展。

　　“正是自有资金、一级市场风投与科创板融资的合力，为百利天恒的快速发展奠定了坚实基础。”朱义感慨，近期，百利天恒推进37亿多元的定增事宜，进展顺利且有望近期完成。同时，四川多家银行为其提供强劲的授信配资助力企业成长。“过去公司在资源有限的条件下艰难成长，如今有了充足资本支持，终于可以‘放手搏击’。”

　　朱义引用“金鳞岂是池中物，一遇风云便化龙”的诗句提到，生物医药生态中众多有潜力的企业如同2023年科创板上市前的百利天恒，只待“风云”助力便可“化龙”。而科创板对创新性企业的支持，正通过打开融资通道，助力中国生物医药产业在未来十年从1—N高地迈向全球0—1创新高地。