上证报中国证券网讯（记者何昕怡）9月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，由百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）被正式纳入优先审评，适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

　　百利天恒表示，此次iza-bren纳入优先审评，是基于其在鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）期中分析达到主要终点。研究数据显示，iza-bren在治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌中，显示了令人振奋的疗效。

　　目前，iza-bren（BL-B01D1）用于NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的10项III期临床研究正在进行中，其中5项适应症已被CDE列入突破性疗法名单、1项适应症被美国食品药品监督局（FDA）授予突破性疗法认定。