百利天恒:投资者关系活动记录表(2025年8月21日) [下载原文]
证券代码:688506 证券简称:百利天恒
四川百利天恒药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 √其他(2025 年半年报业绩说明会)
中信证券、华泰证券、东吴证券、开源证券、国泰海通证券、
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华西银峰、财信证券、国泰租赁有限公司、中金资管、恒立基
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上海虎铂股权投资基金等近 200 家机构
时间 2025 年 8 月 21 日
地点 线上电话会及公司会议室
董事长、总经理、首席科学官:朱义博士
接待人员 董事、常务副总裁、财务负责人:张苏娅女士
董事会秘书:陈英格女士
投资者关系活 公司采用电话会议形式,开展线上业绩说明会,就公司 2025动主要内容介
绍 年半年度业绩情况、近期业务进展及投资者主要关心的问题进
行沟通。
问 1:目前公司 iza-bren 海外注册临床进展情况?
答:公司与合作伙伴 BMS 在海外共同开发 iza-bren,今年以来新开展 3 项 II/III 期海外关键注册临床试验,分别用于治疗三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌。对于 iza-bren 的海外注册临床布局,基于其广谱性,公司一方面会积极向一线疗法、前线疗法延伸;一方面会持续积极拓展到肺癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤等大瘤种适应症,这也是目前公司一直在执行的临床策略。
问 2:公司 ARC 核药的开发情况和未来开发计划?
答:ARC 核药平台是公司重点开发的创新技术平台,公司基于抗体靶向开发 ARC 核素药物,以实现更精准的特异性靶向和更优异的肿瘤杀伤效果。目前,公司核药平台取得新突破,
首款核药候选药物 BL-ARC001 提交国内 IND 申请,处于 IND
受理阶段。公司后续也将基于这个平台继续开发系列 ARC 候选创新药物。
问 3:公司 ADC 药物开发平台的新一代毒素的后续开发路径?
答:公司开发了不同机制能有效拮抗肿瘤异质性、大规模高效杀伤肿瘤的有效载荷平台,其中包括自研的 TOP-1 抑制剂 Ed-04 和新一代毒素。TOP-1 抑制剂这类毒素作为目前市场比较主流的 ADC 药物毒素,其耐药后的治疗市场是需要下一步解决的问题。基于此,公司的新毒素平台主要目标之一是为了解决 TOP-1 类毒素耐药后的市场问题,截至目前,公司已将新一代毒素药物 BL-B16D1 和 BL-M17D1 推进到了临床试验阶段。此外,公司在临床前正在积极储备更多创新的 ADC 管线
药物,后续具体进展请以公司公告为准。
问 4:公司 ADC 靶点选择?
答:公司目前已有 9 款 ADC 药物处于临床试验阶段,以及 1
款 ADC 药物处于 IND 受理阶段和系列临床前 ADC 药物。公
司 ADC 靶点选择重点关注两个方向,一方面要探索新颖的、具有重大意义的创新泛肿瘤靶点,打造新的作用机制,开发具有超级重磅药物(superblockbuster)潜质的 ADC 药物,另一方面是新的候选 ADC 药物研发与现有 ADC 药物靶点能产生协同或者适应症补充的作用。
问 5:公司未来研发费用情况?
答:根据公司 2025 年半年报的披露,截至 6 月底,公司研发费用为 10.38 亿元。公司在研创新药管线研发进展顺利,特别是更多产品管线不但在国内的临床研究快速推进,并且也同步进入了海外临床研究阶段,其中与 BMS 的合作开发产品 iza-bren 今年在海外启动了 3 项关键注册临床研究。由于海外临床的费用会高于国内,公司未来的临床研究费用预计也会相应增长,具体情况以公司后续披露的定期报告数据为准。
问 6:Iza-bren 鼻咽癌达到 III 期临床终点后续进展及公司后续商业化进展?
答:公司 iza-bren 治疗末线鼻咽癌 III 期临床目前已达到期中分析的主要研究终点,并完成了新药上市申请前会议(Pre-NDA)沟通交流,后续将计划提交药品上市申请(NDA)。Iza-bren 末线鼻咽癌适应症如顺利获得 NDA 受理,则预计明年可以获批上市,公司也在同步搭建国内商业化团队。
问 7:公司后续的发展战略?
答:从 2025 年到 2029 年,公司的战略和路径已经很清晰,我
们的目标是在 5 年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级
MNC。全球领先的药物开发平台和潜在超级重磅药物在手是
先决条件,其次公司在国内的临床开发能力也得到了验证,美
国的临床开发能力已经具备,还需要跑出通量,以及后续全球
市场的产品商业化能力还需要时间和资金支持。
公司将继续聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被
满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)
具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供
应能力,并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医
药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企
(MNC)”的战略定位,致力成为在肿瘤用药领域具有全球领
先优势的跨国药企(MNC)。
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