
公告日期:2025-06-14
关于四川百利天恒药业股份有限公司
2025 年度向特定对象发行 A 股股票
申请文件的审核问询函的回复报告
(修订稿)
保荐人(主承销商)
(广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)北座)
二〇二五年六月
上海证券交易所:
贵所于2025年4月30日出具的《关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》(上证科审(再融资)〔2025〕47号)(以下简称“审核问询函”)已收悉,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”“发行人”或“公司”)与中信证券股份有限公司(以下简称“中信证券”“保荐人”或“保荐机构”)、立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“申报会计师”)等相关方已就审核问询函中提到的问题进行了逐项落实并回复。
如无特别说明,本回复报告中的简称或名词的释义与《四川百利天恒药业股份有限公司2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书》中的含义相同。本回复报告部分表格中单项数据加总与合计数据可能存在微小差异,均系计算过程中的四舍五入所致。
本文中的字体代表如下含义:
黑体(加粗) 审核问询函所列问题
宋体(不加粗) 对审核问询函所列问题的回复
楷体(不加粗) 引用募集说明书内容
楷体(加粗) 审核问询函补充、修订披露内容
目 录
1、关于本次募投项目......4
2、关于前次募投项目......44
3、关于融资规模......55
4、关于经营情况......71
5、关于资产负债情况......96
6、关于财务性投资......106
保荐机构总体意见......110
1、关于本次募投项目
根据申报材料:(1)本次募集资金将全部用于创新药研发项目,具体包括ADC 管线 BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,
GNC 管线 GNC-038、GNC-077,ARC 管线 BL-ARC001、BL-ARC002 等产品的临床试
验,其中,BL-M09D1、BL-ARC001、BL-ARC002 尚处于临床前阶段;(2)随着本次募投项目的实施,预计 BL-B01D1、BL-M07D1 相关适应症提交药品上市许可申请并于获批后进入商业化阶段,其他产品进入下一阶段临床试验;(3)公司前次募集资金用于“抗体药物产业化建设项目”和“抗体药物临床研究项目”。
请发行人说明:(1)结合公司的业务规划布局、预计研发成果、全球同类研发产品进展及市场空间等情况说明公司本次募投项目选择多管线同时研发的主要考虑,并说明公司在近期收到大额知识产权授权收入的情况下进行融资的必要性;(2)结合本募研发项目与公司现有业务在研发产品、技术路径、研发阶段、适应症及研发目标等方面的联系与区别,说明本募是否涉及新产品、新管线研发,募集资金是否主要投向主业;(3)本次募投项目与前次募投项目在研发产品、适应症及研发阶段等方面的联系和区别,是否存在重复性投资,相关信息披露是否存在前后一致性;(4)本次募投项目之间不同管线产品的区别和联系,是否为不同技术路径产品,相关技术路径是否具有可行性;(5)结合公司现有技术储备及人员储备、研发进度等情况,说明本次募投项目相关管线产品进入临床试验或者下一阶段临床试验的可行性;(6)结合 BL-B01D1 和 BL-M07D1 产品管线的市场规模、竞争格局、竞争优劣势、预计上市进程和时间以及商业化策略,说明 BL-B01D1 和 BL-M07D1 商业化落地的可行性;(7)结合公司研发能力、资金实力、本次募投项目相关产品研发计划、资金缺口以及后续资金筹集安排等情况,说明本次募投项目实施是否存在重大不确定性。
请保荐机构对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明:
(一)结合公司的业务规划布局、预计研发成果、全球同类研发产品进展及市场空间等情况说明公司本次募投项目选择多管线同时研发的主要考虑,并
回复:
1、本次募投项目选择多管线同时研发符合公司战略定位,有助于打造丰厚且具有全球竞争力的产品管线体系,稳固公司在肿瘤疾病治疗领域的创新领先地位
公司本次募集资金用于创新药研发项目,旨在推进创新 ADC 药物研发平台(HIRE-ADC 平台)和创新多特异性抗体研发平台(GNC 平台)相关创新药物的研究与开发,涵盖多条管线。本次募投项目选择多管线同时研发,从业务布……
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