公告日期：2025-08-13

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”或“复旦张江”）全体股东利益，增强投资者信心，促进公司长远健康可持续发展，基于对未来发展前景的信心和对公司价值的认可，
结合公司发展战略、经营情况及财务状况，公司于 2025 年 3 月 28 日发布了《2025
年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“行动方案”），现将 2025 年上半年行动方案的相关落实暨进展情况报告如下：

一、战略聚焦优势领域、提升核心竞争力

基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素，未来本集团将继续战略性聚焦于优势领域的研究开发及产业化。

（一）战略性聚焦光动力技术领域

本公司光动力技术处于世界领先水平，光动力药物是本公司的重要产品群之一。战略性聚焦于这个方向公司有基础，也有明显竞争优势。公司将持续充分利用多年来积累的技术优势、市场资源、临床口碑等有利条件不断加强光动力药物的研发及产业化。要全方位地在光动力领域发展，从特殊器械到创新药物，均要集中资源加大投入，快速推进研发、注册及产业化，形成光动力技术领域全面发展态势，以期取得该领域全方位的长期的绝对的优势地位及领导地位。

（二）快速推进抗体偶联药物（ADC）的研发及产业化

目前虽然 ADC 药物研发领域竞争非常激烈，但仍不乏有竞争力的项目和药物诞生。本集团的部分 ADC 药物研发项目在细分领域仍具有一定的竞争优势，我们将快速推进其研发及产业化，积极参与市场竞争，将本集团的产业规模做大、产业能力做强。同时也期待在不断积累中、在多种形式的合作中，快速达到新的高度，取得领域内稳定地位。

本集团通过持续加大研发投入力度、加速研发项目进展、坚持技术创新构建核心壁垒，不断提升产品的市场竞争力和技术领先地位。与此同时亦将密切关注并谨慎发展新的生长点，兼顾创新与产业化的平衡，兼顾研究开发与市场营销的平衡，使公司行稳致远。

二、专注现有研发领域，夯实领先地位

（一）光动力药物研发领域

本集团是国际光动力药物开发的领先者，已开发和正在研发的药物适应症 涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、中重度痤疮、光化性角化病、宫颈癌前病变、乳腺 癌、脑胶质瘤和膀胱癌等。光动力药物是本集团发现疾病规律并制定治疗规则 的具有代表性的独特产品群。我们将继续发挥光动力药物已体现出的一药多适 应症及临床治疗新“手术刀”特点，针对目前无法治疗或干预的一些疾病设计 出独特的治疗方案。本集团目前的光动力研发管线主要布局于光动力治疗
（Photodynamic Therapy, PDT）和光动力诊断（Photodynamic Diagnosis, PDD）
两个方向。

光动力药物相关在研项目主要为海姆泊芬美国 II 期临床试验、各类盐酸
氨酮戊酸适应症扩展和新型光敏剂开发项目等，相关研发进展如下：

- 海姆泊芬作为 505(b)(1)类药物正在美国开展 II 期临床研究。

- 局部用盐酸氨酮戊酸散用于治疗 HPV 感染的宫颈癌前病变（“CIN”即“宫
颈癌前病变”）项目已完成 II 期临床试验，将尽快开展 III 期临床研究。该项目II 期临床研究结果已于中华医学会第十八次妇科肿瘤学学术会议发表。

- 盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗中重度痤疮项目已完成 II 期临床试验，将
尽快开展Ⅲ期临床研究。该项目的 II 期临床研究结果已于第五十三届欧洲皮肤
研究协会年会（European Society for Dermatological Research, ESDR）发表。盐酸
氨酮戊酸光动力治疗方案已被收入于中国医师协会发布的《中国痤疮治疗指南（2019）》和《氨基酮戊酸光动力疗法治疗寻常痤疮的临床应用专家共识（2022）》中。

- 盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗光角化病（“AK”又称光线性角化病，日光性角化病、老年性角化病）项目的 II 期临床试验于报告期内入组结束，数据
结果统计中。盐酸氨酮戊酸光动力治疗方案已被收入于中华医学会发布的《光动力疗法皮肤科临床应用指南（2021）》和《中国光线性角化病临床诊疗专家共识（2021）》中。

- 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的验证性临床试验于报告期内入组结束，数据结果统计中，将尽快向国家药监局递交上市申请。

- 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助项目的验证性临床试验于报告期内已联合新开发的设备完成首例受试者入组。

- 注射用 FZ-P001 钠用于癌症术中恶……
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