8月29日盘后,智翔金泰正式披露2025年半年度报告。上半年,公司实现营收4539.18万元,同比大增358429.65%;归母净利润较上年同期亏损规模显著收窄;经营活动产生的现金流量净流出同比减少56.01%。
经营状况逐步改善、数个业绩数据明显向好背后,智翔金泰多款单品取得重要进展,首款产品商业化落地,海外BD达成,智翔金泰正稳步走在“研产销一体化”的全球化进阶之路上。
赛立奇单抗(GR1501)是公司半年报营收飙升的关键驱动力。今年上半年,其实现销售收入4537.58万元,自上市以来已累计惠及超万名银屑病患者。
作为国产首款全人源抗IL-17A单抗,这款重磅单品继2024年8月获批中重度银屑病适应症后,于2025年1月再获批强直性脊柱炎适应症,成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。
为支持赛立奇进一步商业化,智翔金泰已组建超过200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,实现全国渠道网络覆盖,并与国内多家知名经销商签署商业化战略合作协议,在加速市场渗透的同时,快速提升药物可及性和公司整体销售效益。
更值得关注的是,公司已积极参与2025年国家医保目录及商保创新药目录的调整申报。若成功进入医保,将显著提升药品可及性、降低患者负担,为未来销量放量奠定坚实基础,进一步改善公司收入结构。
中金公司指出,医保“双目录”机制形成清晰分工,在医保基础上补充发展商保,有利于具创新性和临床价值的高价创新药落地,打造“保基本”和“支持创新”的平衡,实现支付端协同。创新药也可通过商保应用积累真实世界数据、增加临床渗透,提升潜在市场价值空间。
重磅产品BD落地,迈入全球化开发新阶段
说起2025年医药行业最热的话题是什么,创新药“出海”毋庸置疑能跻身前列。平安证券数据显示,2024年中国生物医药企业发生超100项对外授权交易,经披露的交易总金额约523亿美元,创历史新高。截至2025年6月12日,累计BD交易总金额已经达到501亿美元,同比增长135%。
今年6月,智翔金泰与Cullinan Therapeutics签署授权许可和商业化协议,就公司明星双抗产品GR1803达成独家许可与合作协议。CullinanTherapeutics获得GR1803的除大中华区域(包括中国香港、中国澳门、中国台湾)以外的开发、生产、商业化权益。
交易总里程碑至高7.12亿美元,其中包括2000万美元首付款,累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款,累计不超过4亿美金的基于净销售额的里程碑付款。同时,双方还将探索GR1803在自身免疫性疾病领域的应用,智翔金泰保留大中华区所有权益。
这项BD落地,不仅为公司带来了可观的潜在现金流,更标志着其创新研发能力获得了国际认可,创新成果正式迈入全球化开发新阶段。
另一方面,华源证券8月10日报告指出,2025年初至今的Top 15 License-out交易主要集中在肿瘤与代谢领域,自免领域显著缺位。考虑到自免领域广阔市场空间及众多国内优质资产BD出海热潮下,目前或是自免相关优质资产(尤其是双抗/多抗)潜在布局机会,国内自免优质管线出海BD交易可能有望带动相关企业估值空间上涨,提供显著弹性空间——值得留意的是,智翔金泰已深耕自免领域多年,产品覆盖IL-17A、IL-4R、TSLP等多靶点,GR1801及GR803均属于双抗平台且数据突出。
研发投入铸就创新实力,在研管线多点开花
从早期研究、临床开发到产品化落地,创新药的研发都伴随着高强度投入、漫长周期和高风险。对于创新药企而言,持续的高研发投入是推动技术与临床突破的动力。今年上半年,智翔金泰研发费用达2.19亿元;近三个完整会计年度累计投入研发费用高达16.85亿元,彰显出公司坚定的研发倾斜决心和创新信念。
半年报显示,目前智翔金泰共拥有14个在研产品,覆盖多个重大疾病领域,其中多项产品在报告期内取得关键进展:
除了赛立奇单抗之外,另一重磅产品GR1802注射液在多个适应症上齐头并进。其治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉和中、重度特应性皮炎的Ⅱ期临床结果均在国际权威期刊发表,数据均表现出显著优势和积极治疗效果。目前,该单品中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人以及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。
上文提到的智翔金泰肿瘤领域重点产品GR1803(抗BCMA×CD3双抗)针对复发难治性骨髓瘤的适应症已进入Ⅱ期临床试验阶段。其Ⅰ期数据表现突出,客观缓解率(ORR)达85%,受到业界高度关注。
此外,由公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体GR1603注射液,系统性红斑狼疮适应症已完成II期临床试验,正积极沟通III期临床试验方案。感染性疾病领域,斯乐韦米单抗注射液(GR1801)针对成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症处于上市申请审评阶段,针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已启动III期临床试验;GR2001注射液(抗破伤风毒素单抗)处于上市申请审评阶段。
站在当前时点,智翔金泰已逐步构建起从早期研发到商业化落地的完整能力。从赛立奇单抗的初步商业化成功到首笔海外授权落地,都印证了其强劲创新能力和产品实力,也为公司未来的可持续发展提供了清晰路径,助力公司迈向产品收获和价值兑现新阶段。