上证报中国证券网讯智翔金泰8月29日晚间公布2025年半年报,受首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)于去年8月获批上市影响,1-6月,公司实现营业收入4539.18万元,同比猛增358429.65%;同时,受该因素带动,公司亏损有所收窄,现金流得到改善。
报告期内,公司保持较高的研发投入,研发费用2.19亿元,近三个完整会计年度累计投入研发费用达16.85亿元。随着公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段,公司对在研项目将持续保持较高水平的研发投入。
据了解,上半年,公司各项目研发快速推进并顺利达成首次海外授权合作,人才梯队建设不断完善,商业化拓展稳步实施,现金储备情况良好,核心管理及研发团队稳定。截至目前,公司产品有14个,其中赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗注射液和GR2001注射液NDA已获受理,GR1802注射液的5个适应症处于III期临床试验阶段。随着更多在研产品逐步实现商业化以及已上市产品更多适应症的拓展,公司的财务状况与持续经营能力有望进一步改善。
此外,在研产品GR1603注射液系统性红斑狼疮适应症已完成II期临床试验;GR1803注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段,基于展现出的优异临床数据,正积极推动产品适用的扩展,并于6月获准其联合抗CD38单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验。在早期产品管线开发方面,已递交GR2301注射液和GR2303注射液的IND申请,拟用于治疗白癜风适应症;GR2303注射液为靶向TL1A的单克隆抗体,拟用于治疗炎症性肠病适应症。
商业化布局方面,公司已组建超过200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队,目前已实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖,并与国内多家知名经销商签署商业化战略合作协议。同时,公司积极参与国家2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报,有望进一步提升市场渗透度,降低患者负担。自上市以来,赛立奇单抗注射液已累计惠及超万名银屑病患者。