公告日期：2025-08-30

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案的

半年度评估报告

为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，深入贯彻落实上海证券交易所关于开展上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 4 月 26 日公
告了《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告及 2025 年度行动方案》（以下简称“行动方案”）。2025 年上半年，公司积极开展和落实行动方案相关举措，并取得阶段性的成效和进展，现将相关情况报告如下：
一、聚焦主营业务，创新驱动，维持高水平研发投入

公司是一家创新驱动型生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台，在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术，在抗体药物靶点拓展上开发了胞内抗原抗体药物发现技术；在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。基于上述技术平台和技术，公司立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

2025 年上半年公司研发投入 21,935.24 万元。截至本报告披露日，公司在研产
品 14 个，其中 2 个适应症已经获批上市，2 个适应症新药上市申请已获受理，6
个适应症处于 III 期临床试验阶段，公司 2 个在研产品被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

（一）聚焦产品研发质效，多款产品积极进展

公司核心产品赛立奇单抗注射液的第二个适应症强直性脊柱炎适应症于 2025年 1 月获批上市，成为国产首个获批该适应症的 IL-17A 靶点单克隆抗体药物，进一步提升赛立奇单抗注射液的市场潜力；斯乐韦米单抗注射液（GR1801）新药上
市申请于 2025 年 1 月获国家药品监督管理局受理，并于 2025 年 7 月获批开展 2
岁至 18 岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验，进一步扩大患者适用；GR1802 注射液的五个适应症处于 III 期临床试验阶段（继中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症之后，慢性自发性荨麻疹
适应症于 2025 年 2 月启动 III 期临床试验，成人和青少年季节性过敏性鼻炎适应症
于 2025 年 8 月启动Ⅲ期临床试验）；GR2001 注射液新药上市申请于 2025 年 5 月
获国家药品监督管理局受理。

在研产品 GR1603 注射液系统性红斑狼疮适应症已完成 II 期临床试验，目前正
在积极沟通 III 期临床试验方案；GR1803 注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于 II 期临床试验阶段，基于 GR1803 注射液展现出的优异的临床数据，公司积极
推动产品适用的扩展，于 2025 年 6 月获准 GR1803 注射液联合抗 CD38 单克隆抗
体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验。

在早期产品管线开发方面，公司已递交了 GR2301 注射液和 GR2303 注射液的
IND 申请，GR2301 注射液为靶向 IL-15 的单克隆抗体，拟用于治疗白癜风适应症；GR2303 注射液为靶向 TL1A 的单克隆抗体，拟用于治疗炎症性肠病适应症。

(二)首款重磅单品适应症拓展，公司商业化稳步推进

2024 年 8 月 27 日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，
批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病的 1 类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）上市。赛立奇单抗注射液是国产首款获批上市的全人源抗 IL-17A单克隆抗体药物，打破了进口药物在该靶点长期垄断的局面，为银屑病患者带来新
的治疗选择。2025 年 1 月 20 日，赛立奇单抗注射液用于成人常规治疗疗效欠佳的
强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症获批上市，成为国内首个获批该适应症的国产 IL-17A 抑制剂，进一步拓展赛立奇单抗注射液的市场潜力。

公司持续完善营销体系建设，积极推动商业化布局。一方面，公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已超过 200 人，团队人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品商业化经验，目前已经实现赛立奇单抗注射液全国渠道网络覆盖。根据产品和区域药品流通特点，公司积极推动跟国内头部经销商与平台的战略合作，利用优质渠道……
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