A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华
港股代码：09969 港股简称：诺诚健华
诺诚健华医药有限公司

投资者关系活动记录表

（2025 年 8 月 20 日）

□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访

投资者关系

✔业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动

活动类别

□现场参观 □其他（ ）

参与单位

参与业绩说明会的投资者

名称

时间 2025 年 8 月 20 日 11：00-12：00

上海证券交易所上证路演中心

地点

（http://roadshow.sseinfo.com）

董事会主席兼行政总裁：Jisong Cui（崔霁松）博士

公司接待人 独立非执行董事：胡兰女士

员姓名 首席财务官：傅欣先生

信息披露境内代表：袁蓓女士

（一）交流的主要问题及答复

问题 1：本公司和西湖大学合作，且提供部分资金。请问西
湖大学目前在生命科学领域有无提出前瞻性的理论或正在进行
投资者关系

一些前瞻性的研究？ 2、本公司的管线中除了奥布替尼与
活动主要内

Prolium 达成 BD 外，其他的有无开展 BD 情形的交流？ 3、有
容介绍

的公司利用人工智能和机器人技术进行药物研究，且有了 BD 结
果，公司在这些方面有无进行布局？ 4、人才是保持公司生命
力和竞争力的决定性因素，那么公司在人才使用方面采取了哪
些措施来保持公司长久生命力和竞争力的？

答复：尊敬的投资者，您好！西湖大学是一所社会力量举办、国家重点支持的新型研究型大学，聚焦基础前沿科学研究，致力尖端科技突破，在生物医药的研究及应用方面具备专业人才和先进平台，公司已与西湖大学签署协议共同开展创新药物研发。

通过战略合作加速全球扩张是公司主要战略之一，后续公司将持续发掘产品管线商业潜力，寻找进一步战略合作机会。
公司正在持续将 AI 技术整合到药物发现、临床开发及运营
工作流程中，以加强公司分析复杂数据、优化试验设计及加速决策的能力。

公司已建立兼具扎实的专业知识和丰富的成功经验的人才团队，使公司在新药发现及开发、临床试验、注册申报、药品生产、商业化等各个环节都有强大的人才储备。通过综合改善公司研发环境，提升研发人员工作满意度以及工作便利性，在提升药物研发效率的同时，吸引更多优秀的国内外行业高水平人才，丰富公司人才储备，提升公司软实力，进而为公司研发项目的顺利开展提供人才保障。感谢您的关注！

问题 2：公司称 2025 年下半年有望成为公司的“重要里程
碑时期”，请问公司在全球化方面有何新的规划？

答复：尊敬的投资者，您好！公司将依托强劲的产品管线推进与加速全球化布局，实现持续发展。主要包括不断推进国际临床项目，凭借差异化临床管线及早期研发项目，满足自身免疫性疾病、肿瘤领域庞大的未满足市场需求，造福全球患者。同时通过积极开展国际合作，开发产品管线商业潜力，为合作伙伴与公司股东创造价值。感谢您的关注!

问题 3：公司预计 2025 年度有无可能扭亏为盈？

答复：尊敬的投资者，您好！公司药品销售收入 2025 年上
半年实现加速增长，后续业绩请关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注！

问题 4：请问公司管线立项与布局策略，后续的拓展计划?
答复：尊敬的投资者，您好！血液瘤方面，公司以奥布替尼（BTK 抑制剂）、明诺凯®（tafasitamab，CD19 单抗）与 ICP-248（mesutoclax，BCL2 抑制剂）为核心，通过关键适应症拓展、全球临床突破及协同疗法开发，进一步巩固在血液肿瘤领域的领导地位。2025 年上半年奥布替尼在一线 CLL/SLL 的获批、坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不符合 ASCT 条件的 r/r DLBCL 成人患者的上市申请获批。

公司的新一代 BCL-2 抑制剂 ICP-248 目前正在进行两项注
册性试验（联合奥布替尼针对 1L CLL/SLL 固定疗程的 III 期临
床试验、用于 BTKi 治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）患者），进一步巩固在血液瘤的领先地位。此外，公司 1L
AML 的初步数据将于 2025 年 ASH 年会上公布。公司也已启动
MDS 临床研究。

自免方面，奥布替尼已获美国 FDA 批准启动 PPMS 和 SPMS
的全球Ⅲ期试验，并在中国完成了 ITP 的Ⅲ期试验的患者招募。此外，SLE 的Ⅱb 期试验正在进行，预计将于 2025 年第四季度读出数据。TYK2 抑制剂 ICP-332 目前正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验，并于 2025 年 5 月启动了白癜风Ⅱ期试验，计划于2025 年晚些时候启动全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。TYK2 变构抑制剂 ICP-488 已进入银屑病Ⅲ期研究，同时针对其他自身免疫适应症的探索性研究也在进行中。

实体瘤方面，2025 年 3 月，公司向药品审评中心（CDE）提
交的 NTRK 抑制剂 ICP-723（zurletrectinib）新药上市申请已获受理并获得优先审评资格，该药适用于 12 至 18 岁及成人的
NTRK 基因融合阳性肿瘤患者。同时，公司积极推进自主研发的抗体药物偶联物（ADC）平台，通过优化连接子和有效载荷技术，提升药物的疗效与安全性。首个自主研发的 B7H3 靶向 ADC 候选
药于 2025 年 7 月获批临床试验申请，预计 2025 年晚些时候启
动临床试验。待验证概念后，预计明年将有多款基于该平台的ADC 候选药进入临床开发，显著丰富公司的实体瘤产品管线。
感谢您的关注!

问题 5：公司核心产品奥布替尼在国内外是否有竞争对手
（竞争对手公司名称和产品）。公司产品奥布替尼在竞争中有什么优势和劣势？在竞争中排名如何？谢谢！

答复：尊敬的投资者，您好！奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服 BTK 抑制剂，与其他主要已上市 BTK 抑制剂相比，奥布替尼拥有的独特竞争优势包括：①更精准的 BTK 激酶选择性，对其他非目标靶点抑制作用小，有效减少脱靶效应； ②更高的生物利用度，更佳的 PK/PD 特性，能够实现每日一次给药并在 24 小时内实现~100%的 BTK 靶点占有率；③良好的安全性与有效性，根据相关文献报告，奥布替尼用于治疗 B 细胞淋巴瘤的临床试验（包括 ICP-CL-00102、ICP-CL-00103 及针对其他 B 细胞淋巴瘤的临床试验）的不良事件发生率低于其他主要已上市 BTK 抑制剂，尤其是未出现与奥布替尼的使用有关的任何严重房颤。除上述良好的安全性外，奥布替尼也展现出较强的疗效。

奥布替尼作为公司血液肿瘤产品组合的基石，将与其他两个主要支柱坦昔妥单抗（tafasitamab）和 ICP-248 共同推进公司快速发展。

在自身免疫性疾病领域，凭借奥布替尼良好的安全性、选择性、穿透血脑屏障能力，公司已确立 B 细胞通路调节能力，使公司能够积极寻求其在治疗多种自身免疫性疾病中的应用。

截至目前，公司正在加速推进 PPMS 和 SPMS 的全球 III
期临床研究，目标于 2025 年内实现 PPMS 和 SPMS 的 FPI。
奥布替尼治疗 ITP 在中国的注册性 III 期临床试验已经完成患者入组，并计划于 2026 年上半年提交新药申请，奥布替尼
治疗 SLE 在中国进行的 IIb 期试验已于 2024 年 10 月完成患
者入组，IIb 期试验的完整数据预计将于 2025 年第四季度读出。奥布替尼已展现成为治疗 SLE 患者的同类首创 BTK 抑制剂的巨大潜力。

感谢您的关注！