公告日期：2025-08-20

诺诚健华医药有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案

的半年度评估报告

诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）秉承“科学驱动创新，患者所需为本”的核心价值观，根据国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》的要求和上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，结合自身发展战略和经营情况，制定了 2025 年度“提质增效重回报”行动方案。

为进一步提高上市公司质量，保护投资者利益，公司总结了 2025 半年度“提质增效重回报”行动方案实施情况，《关于 2025 年“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告的议案》已经公司董事会审议通过，现将报告期内的实施和效果评估情况报告如下：
一、聚焦肿瘤和自身免疫性疾病领域，提升核心竞争力

公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，公司已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发速度，建立涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，致力于为患者开发并提供多种创新药物及疗法。

2025 年上半年，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯）实现强劲增长，销售
额为 6.37 亿元，同比增长 52.84%。奥布替尼治疗一线 CLL/SLL 的 NDA 申请已
在 2025 年 4 月获批，并被纳入 2025 年 CSCO 淋巴瘤诊疗指南治疗一线
CLL/SLL 的 I级推荐。除了奥布替尼外，坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度
胺治疗不符合 ASCT 条件的 r/r DLBCL 成人患者的上市申请已于 2025 年 5 月获
批，ICP-248（mesutoclax）两项注册性试验（联合奥布替尼治疗 1L CLL/SLL
固定疗程的 III 期临床试验、对既往 BTKi 治疗失败的 r/r MCL 患者的 II 期临床
试验）正在进行中，AML 及 MDS 的全球拓展研究取得进展。奥布替尼、坦昔
妥单抗（tafasitamab）和 ICP-248（mesutoclax）共同构成公司血液瘤策略的核心，使公司能够在 NHL、白血病及多发性骨髓瘤等主要血液肿瘤布局。

在自身免疫性疾病方面，奥布替尼凭借其良好的安全性特征及在调节 B 细胞信号通路方面的疗效，已展现出在自身免疫性疾病治疗中的良好前景。奥布
替尼针对 PPMS 和 SPMS 两项 III 期临床试验均预计于 2025 年下半年启动受试
者招募，这标志着公司在为全球进展型多发性硬化症患者提供创新疗法的使命中取得重大进展。奥布替尼治疗 ITP 已取得概念验证（PoC），在中国的 III 期注册性试验已成功完成患者入组，预计将在 2026 年上半年提交 NDA。奥布替
尼治疗 SLE 的 IIb 期临床试验已于 2024 年完成患者招募，预计 2025 年第四季
度读出数据。同时，公司正在推进 T 细胞通路调节剂的开发，TYK2 激酶抑制
剂 ICP-332 治疗 AD 的 III 期注册性临床试验患者招募正在加速进行中，白癜风
II/III 期临床试验已于 2025 年 5 月开始患者招募，同时针对 PN 的全球 II 期试验
即将启动。TYK2 变构抑制剂 ICP-488 已启动治疗斑块性银屑病的Ⅲ期注册性试验，目前正在招募患者，同时正在积极评估 ICP-488 治疗其他自身免疫性疾病的潜力。

在实体瘤方面，2025 年 3 月，公司用于治疗 NTRK 基因融合阳性肿瘤的成
人及青少年（ 12-18 岁）患者的 NTRK 抑制剂 ICP-723（ zurletrectinib）提交NDA，获得 CDE 受理并纳入优先审评。同时，公司正在推进专有的 ADC 平台建设，通过优化连接子及有效载荷技术提升疗效与安全性。公司首个自主研发
的 B7H3 靶向 ADC 候选药物已于 2025 年 7 月获得 IND 批准，预计将于 2025 年
晚些时候启动临床试验。在完成概念验证后，公司计划于 2026 年推进该平台开发的多个 ADC 分子进入临床开发阶段，从而显着拓展公司的实体瘤产品管线。二、优化财务管理，提高经营效率

2025 年上半年，公司实现营业收入 7.31 亿元，同比增长 74.26%，净亏损
较上年同期减少 2.32 亿元，净亏损同比大幅收窄 88.51%。公司通过优化管理体系，强化经营内控的标准化和流程化，提升经营效率并加强成本优化。

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