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发表于 2025-07-29 16:47:52 股吧网页版
安必平:关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告 查看PDF原文

公告日期:2025-07-30


证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2025-032
广州安必平医药科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品获得欧盟 CE 认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)5 个产品近期获得欧盟 CE 认证,获证产品可在欧盟及欧洲经济区(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,现将具体情况公告如下:
一、获得资质的具体情况

序号 产品名称 证书编号 证书有效期 技术平台

制片染色一体机

1 LBP NovaPrime SD 90 Slide CIBG-20252263 2025.7-长期 LBP

Processor

2 全自动封片机 CIBG-20252263 2025.7-长期 常规病理
LBPAuto-Coverslipper

3 LBP-4032 耗材伴侣 CIBG-20252264 2025.7-长期 LBP

LBC SD Testmate-4032

4 LBP-2390耗材伴侣(妇科) CIBG-20252264 2025.7-长期 LBP

LBC SD Testmate-2390 G

5 LBP-2364耗材伴侣(妇科) CIBG-20252264 2025.7-长期 LBP

LBC MB Testmate-2364 G

二、对公司的影响

公司上述产品获得欧盟 CE IVDR 的认证后,可在欧盟及欧洲经济区
(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,相关产品的海外应用场景进一步拓宽。公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质,后续将加快扩大海外准入
的版图,以实现更为广阔的国际化布局。
三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

特此公告。

广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2025 年 7 月 30 日

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提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

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