公告日期：2025-08-23

益方生物科技（上海）股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）牢固树立以投资者为本的发展理念，持续优化经营、规范治理以推动公司高质量发展，保护投资者尤其是中小投资者合法权益。公司积极响应上海证券交易所《关于开展科创板上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，于 2025 年 5 月发布了《2025年度“提质增效重回报”行动方案》，以进一步提高公司运营效率、管理水平，树立良好的市场形象。2025 年上半年，公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，主要情况如下：

一、加速核心管线布局，提升经营质量

公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

截至目前，公司拥有 2 款对外授权的上市产品，1 款处于注册临床试验阶段
的产品，2 款处于 II 期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目，研发进度均位居各赛道前列。依托公司一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC 及临床开发等阶段，能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。

2025 年上半年，公司继续聚焦于重点产品，积极推进临床产品研发进度。
其中，基于 D-2570 产品的银屑病（PsO）II 期临床研究数据，公司在 2025 年上
半年启动了 D-2570 治疗溃疡性结肠炎（UC）的 II 期临床试验，并于 2025 年 5
月完成首例患者给药。目前 D-2570 银屑病（PsO）III 期关键性注册临床试验方案已完成与 CDE 的沟通，正按计划推进中。

公司持续强化创新药物研发的核心竞争力，在学术方面，2025年3月，D-2570治疗中重度斑块状银屑病的 II 期研究结果以口头报告形式在美国皮肤病学会（AAD）年会上公布。结果显示：经 12 周治疗后，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有 90.0%、85.4%和 85.0%的患者达到PASI 75（皮损改善至少 75%）的主要终点，显著优于安慰剂组（12.5%，p<0.001）。
同时，D-2570 在 PASI 90 和 PASI 100 应答率方面也表现突出：D-2570 低、中、
高剂量组的 PASI 90 应答率分别为 75.0%、70.7%和 77.5%，PASI 100 应答率分
别为 40.0%、39.0%和 50.0%，均显著高于安慰剂组（5.0%和 2.5%，p<0.001）。D-2570 的疗效数据优于已上市的同类 TYK2 抑制剂，并且在效果上可与抗体生物药（如抗 IL-17A、抗 IL-23 抗体）相媲美。安全性方面，D-2570 总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似，未发现新的安全性信号。

2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087 及 YF550 的研
究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会的突破性研究（Late-BreakingResearch）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂，YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。

2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS
G12C 突变结直肠癌（CRC）队列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transductionand Targeted Therapy，IF：40.8）。该项研究数据表明格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 19.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）
为 13.1 个月；在格索雷塞联合西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，
中位 PFS 为 7.5 个月，中位 OS 尚未达到。

公司始终将自主创新作为发展的核心驱动力，目前所有在研产品管线均拥有
全球……
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