上证报中国证券网讯益方生物7月29日发布最新机构调研纪要显示,近期有多家机构投资者对公司进行了调研,调研各方就公司在研产品管线的最新研发进展进行了交流。
关于已获批上市的格索雷塞片(D-1553)最新进展,公司表示,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRASG12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。同时,格索雷塞正在开展中国和国际多中心的多项临床研究;格索雷塞的多个适应症再度被CDE纳入突破性治疗药物程序,展现出其较强的适应症扩展潜力。结果表明,格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性CRC均显示出良好的疗效和安全性。
关于D-0502产品的研发进展,公司表示,国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。同时,D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。结果显示,D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果。
关于D-2570的最新临床进展,D-2570溃疡性结肠炎适应症的II期临床试验申请已获得CDE批准,该试验已于2025年5月完成首例患者给药。
公司自主研发的临床前药物候选化合物YF087及YF550的研究成果入选2025年美国癌症研究协会(AACR)年会的突破性研究(Late-Breaking Research)壁报展示环节。YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂;YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
此外,公司在美国启动了一项D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验,目前正按计划进行中。