本报讯 (记者金婉霞)8月19日晚间,上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”)公布2025年半年报。数据显示,2025年上半年,公司实现营业收入6697万元,同比增长10.26%;净亏损1.39亿元,亏损大幅减少31.11%;毛利5678万元,同比增长14.7%,毛利率提升3.28个百分点至84.79%。
盟科药业成立于2007年,是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。目前公司研发管线包括新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片、4款临床阶段药物和多款临床前研究药物。
今年上半年,康替唑胺片实现营业收入6697万元,同比增长10.26%。公司正持续拓展康替唑胺适用范围,该药物治疗6至17周岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者二期临床试验共计23例受试者完成入组。
在后续产品方面,2025年5月份,盟科药业注射用MRX-4上市申请已获得国家药监局受理;新启动了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照,评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟三期临床试验;注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心三期临床试验已获准在中国及海外超20多个国家开展,共入组465例患者。
在抗耐药革兰阴性菌感染领域,公司积极推进MRX-8的研发进程。除全身给药的方式外,公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型,发掘其针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。
抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。上半年,为评估MRX-5在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药动学特性,公司开展了MRX-5于国内的一期临床试验。截至报告期末,MRX-5中国一期临床试验已经入组19例健康受试者。
展望未来,盟科药业表示,中国创新药行业正进入全球化快速发展阶段,对盟科药业而言既是挑战更是巨大机遇。公司将凭借多年国际创新药研发和管理工作经验,继续坚持以科技创新为驱动,以满足临床需求为导向,加快推进现有在研产品的临床试验和上市进程,同时针对尚未满足的临床需求,开发更多创新药物。