公告日期：2025-08-29

证券代码：688351 证券简称：微电生理
上海微创电生理医疗科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-003

□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 √电话会议

□其他

参与单位 中信证券、华泰证券、招商证券、国金证券、平安证券、中信建
投证券等（排名不分先后）

会议时间 2025 年 8 月 27 日 15:00

会议地点 电话会议

董事、总经理：YIYONG SUN（孙毅勇）

上市公司接待人员姓名

财务副总经理兼董事会秘书：朱郁

Q1：请问全年海外收入的趋势或目标？福建集采目前政策端的
进展情况如何？

A: 海外业务方面，上半年收入增速超 40%，主要得益于压力监
测导管渗透率上升及市场拓展；年初制定的全年国际业务增长
预期为 30%左右，目前看全年仍将维持这一目标趋势。

投资者关系活动主要内 关于福建集采，上一轮福建牵头的 27 个省市联盟集采目前陆续
容介绍 到期，部分启动较晚或续约的省份仍在执行原政策，新一轮福
建省际联盟集采目前还没有官方消息，公司正积极保持沟通。
Q2：请问公司高端压力监测导管使用量如何、房颤手术占比、
大中心口碑反馈如何？

A: 国内上半年压力监测导管使用量约 3000 根，其中三分之一
用于房颤手术，该比例自去年下半年以来保持稳定增长。海外

压力监测导管在三维手术中的使用占比高于国内，主要因国内受准入限制（未进入集采目录），而海外无此限制。压力监测导管在全国多中心（尤其北京、上海等知名大中心）使用反馈良好，使用稳定性佳，术者对导管的操控性、位置精准度、与三维建模的匹配度及消融效率评价高。
Q3：请问公司 RDN 产品的最新临床进展如何？公司还有哪些在研产品及预计获批时间？
A: 公司 RDN 产品目前临床入组进度已推进至中期阶段，近期入组因夏季高血压患者人数相对减少有所放缓，但整体进度正常。公司目前在研产品主要有：一是心腔内超声导管，具有三维超声定位功能，配合超声成像设备与 Columbus®三维心脏电生理标测系统使用，可实现 3D ICE 导管的可视化、3D 超声建模、控弯指示等功能，有效提升手术安全性并减少 X 射线。该产品上半年已进入国家创新医疗器械特别审查申请，现已提交国家药监局注册申请，预计明年上半年在国内获证。二是公司自主研发的脉冲消融（PFA）导管，具备压力监测功能，目前已经递交国家药监局注册申请，预计在 2025 年底能够获批。参股公司商
阳医疗的一代 PFA 导管和设备已于今年 4 月获批，其二代 PFA
脉冲消融导管及配套设备，基于纳秒脉冲设计，已于近期完成临床入组，并且进入国家创新医疗器械绿色通道。
Q4：国内今年电生理行业手术量的变化趋势如何？包括房颤和非房颤的手术增长趋势，以及新产品进院有哪些变化？
A: 整个电生理行业手术量增速为双位数，其中房颤增速较高，非房颤（室上速）增速较低，预计个位数增长。新产品分为未获集采身份的已集采产品，和不在集采目录的产品。如压力监测导管和冷冻消融产品未获得集采身份，在进院方面有不同程度挑战。新获证的脉冲产品作为不在集采目录的新产品面临医保对接和术式收费问题。
Q5：今年上半年海外市场按区域划分的增长情况如何？相较于

国内市场，压力导管……
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