8月22日晚间,荣昌生物(688331)披露2025年半年报,公司上半年实现营业总收入10.98亿元,同比增长48.02%,归母净利润为-4.50亿元,同比减亏42.40%。其中,2025年第二季度,公司实现营业总收入5.72亿元,同比增长39.06%;归母净利润-1.95亿元,同比减亏54.71%。
荣昌生物是一家创新药研发企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。半年报称,公司上半年销售收入及销量同比增长强劲,主要原因是两大核心产品泰爱(泰它西普)、爱地希(维迪西妥单抗)销售显著放量。
半年报介绍,泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。
由于具有新靶点、新结构、新机制的特点,泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权,得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。2024年年报披露,泰它西普2024年的销售额达9.77亿元,同比增长94.87%,是荣昌生物营收占比最大的产品。
此前在2021年3月,泰它西普获国家药监局批准用于中重度系统性红斑狼疮(SLE)治疗,成为全球首款针对SLE的双靶点生物制剂。2024年7月,泰它西普获批第二个适应症,用于类风湿关节炎治疗,进一步拓宽在自身免疫疾病领域的应用场景。2025年5月,泰它西普斩获其第三个适应症,获国家药监局批准,与常规治疗联合用于抗AChR抗体阳性的成人全身性重症肌无力(gMG)患者,成为全球首个治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点生物药。
今年6月26日,荣昌生物发布公告,公司将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国VorBio公司,美国VorBio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。
作为对外许可交易对价一部分,荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从美国VorBio公司取得价值1.25亿美元现金及认股权证(荣昌生物将从美国VorBio公司取得4500万美元的首付款和荣普合伙将从美国VorBio公司取得其发行的价值8000万美元的认股权证),最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成款。
6月17日,荣昌生物公告称,泰它西普已获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠,以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持,这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程。
此外,荣昌生物还披露了其他在研新药管线的进展情况,公司目前共有六个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。另外,RC28、RC88、RC148、RC278、RC288等其他分子研发进展顺利。