
公告日期:2025-08-19
证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 公告编号:2025-038
港股代码:09995 港股简称:榮昌生物
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
关于签署授权许可协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示
1. 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称“荣昌生物”或“公司”)与
日本参天制药株式会社(以下简称“参天制药”)全资子公司参天制药(中国)
有限公司(以下简称“参天中国”)达成协议,将公司具有自主知识产权的 RC28-E
注射液有偿许可给参天中国,参天中国将获得 RC28-E 在大中华区及韩国、泰
国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业
化权利,而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。根据协
议,荣昌生物将从参天中国取得 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付
款,以及最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达 5.25
亿元人民币的销售里程碑付款。此外,荣昌生物还将根据授权地区的产品销售
额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
2. 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《公司章程》有关规定,本
次交易事项已经董事会审议通过,无须提交股东会审议。
一、 许可产品信息
RC28-E 注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的 VEGF/FGF 双靶
标融合蛋白药物。2025 年 5 月 7 日,RC28-E 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ期临床
试验结果在 2025 年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式进行公布,研究显示其在提高 DME 患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度
(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023 年,荣昌生物先后启动了 RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验。
二、 交易对方基本信息
参天中国是参天制药的全资子公司,主要负责参天制药在中国市场的业务拓展。参天制药是一家拥有 130 余年历史的日本眼科领域专业企业,总部位于日本大阪,于 1964年 6 月在东京证券交易所上市,专注于眼科药品的研发、生产和销售,是全球眼科市场的领导者之一,主营领域包括眼科处方药、非处方产品、医疗器械及创新服务模式,产品覆盖青光眼、干眼症、近视防控、视网膜病变等多个治疗领域。
三、 许可协议主要内容
许可人:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
被许可人:参天制药(中国)有限公司
1、 许可范围
荣昌生物将具有自主知识产权的 RC28-E 注射液有偿许可给参天中国。参天中国将获得 RC28-E 在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利,而荣昌生物将保留 RC28-E 在上述区域以外的全球独家权益。
2、 财务条款
(1)首付款:参天中国将向荣昌生物支付 2.5 亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款。
(2)里程碑付款:最高可达 5.2 亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25 亿元人民币的销售里程碑付款。
(3)销售提成:荣昌生物将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
3、 协议期限
本协议自 2025 年 8 月 18 日起开始生效,除非协议另有规定提前终止,否则将持续
有效。
四、 本次交易对公司的影响
本次交易将快速推动 RC28-E 的市场准入与患者覆盖,显著缩短商业化周期,为眼底疾病的治疗提供创新且高效的解决方案。本协议对公司业务的独立性不构成影响,不存在损害公司及股东利益的情形。
五、 风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从临床试验到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响。此外,协议中所约定的付款需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险,公司将严格按照法律法规的要求,对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事会
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