丨2025年6月27日星期五丨

　　NO.1 荣昌生物就泰它西普达成国际授权合作

　　日前，荣昌生物宣布，将泰它西普有偿许可给美国公司Vor Biopharma Inc.（以下简称“Vor Bio”），Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利；荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证（包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%）、最高可达41.05亿美元的里程碑付款，总金额42.3亿美元。此外，荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。

　　点评：荣昌生物与Vor Bio达成42.3亿美元泰它西普国际授权合作，创国产创新药出海纪录，彰显产品临床价值与国际化潜力。

　　NO.2 信达生物拟配售5500万股

　　6月26日，信达生物发布公告，宣布公司已经与联席配售代理于2025年6月26日签订配售协议，计划配售5500万股新股份。配售价格为每股78.36港元，较2025年6月25日的收市价82.4港元，折让约4.90%；此次配售预计筹集资金总额约为43.1亿港元，净额约为42.65亿港元，每股配售股份的净价约为77.55港元。所得款项将用于推动公司的临床及临床前创新管线的全球研发，以及公司的日常运营。

　　点评：信达生物配售募资超42亿港元，聚焦创新管线全球研发，将加速国际化进程，增强长期发展动能。

　　NO.3 国产第一医药机器人自动化公司镁伽科技拟赴港上市

　　港交所官网显示，镁伽科技递交港交所上市申请，拟赴港上市。摩根士丹利、华泰国际、Deutsche Bank、建银国际为联席保荐人。招股书显示，成立于2016年的镁伽科技是中国机器人技术应用领域领先的自主智能体提供商，致力于在智慧实验室与智能制造场景中为企业提升生产力并推动创新。

　　点评：镁伽科技递表港交所，作为生命科学自动化领域先锋，凭借技术创新服务多行业，上市将获资金助力，加速研发与市场拓展，推动行业智能化变革。

　　NO.4 宣泰医药：产品恩杂鲁胺片获得FDA批准文号

　　宣泰医药发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为去势抵抗性前列腺癌，转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。

　　点评：宣泰医药恩杂鲁胺片获FDA暂时批准，该药针对前列腺癌，为进军美国市场奠基，同时国内注册申请也在推进，有望抢占国内外市场份额。

　　NO.5 金城医药：泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函

　　金城医药发布公告称，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的泊沙康唑原料药注册批准函DMF First Adequate Letter（简称“FA Letter”）。公司本次取得FDA签发的FA Letter，表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

　　点评：泊沙康唑用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。此次金城医药获FDA批准，可满足关联制剂客户申报需求，助力拓展海外市场。