近日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)发布2025年半年度报告,上半年营收4.07亿元,同比增长34.56%;归属于上市公司股东的净利润2959.22万元,业绩扭亏为盈。西格列他钠(双洛平)及西达本胺(爱谱沙)新适应症放量明显,销售额分别同比增长125.70%、15.14%。
研发方面,西奥罗尼治疗“癌王”胰腺癌的概念验证临床数据优异,6个月无进展生存(PFS)率约80%。此外,公司首次公布了一系列全球first-in-class新分子实体,涵盖下一代肿瘤免疫治疗、阿尔茨海默病、高质量减重、纤维化疾病等重大疾病领域。
随着“糖肝共管”证据进一步丰富,西格列他钠逐渐展现慢性病药物厚积薄发的潜力,2025年上半年销售额同比增长高达125.70%。公司积极扩产以应对市场需求。
渠道建设方面,2025年上半年微芯生物积极布局新零售业务,加速创新药的商业化,逐步形成线上+线下、院内+院外的多渠道营销格局;以患者为中心,满足患者购药的多渠道、多场景需求。
微芯生物深度融合了AI辅助设计新技术,形成AI辅助设计+化学基因组学的整合式技术平台,利用人工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。
在肿瘤领域,西达本胺联合肿瘤免疫治疗结直肠癌Ⅲ期临床入组顺利,CS23546(小分子PD-L1i)剂量爬坡中,NW001(西达本胺为基础的表观免疫ADC候选药物)首次亮相定期报告,HDAC+IO有望定义“下一代肿瘤免疫治疗”。CS231295(透脑Aurora B选择性抑制剂)完成中国首例患者入组,并获得美国FDA临床试验批准。
在肥胖等代谢性疾病领域,公司开发了不影响食欲的CDCS28(非incretin小分子)和CDCS29(GPCR小分子激动剂)。
微芯生物董事长兼总经理鲁先平表示,“创新管线的差异化”和“稳健可持续的经营策略”是支撑公司长期价值的两大支点。未来,两大核心战略将驱动公司重点布局肿瘤与代谢两大领域,持续关注神经退行性疾病、自身免疫性疾病等重大未满足临床需求,深化管线差异化布局,持续提升全球患者获益。