本报讯 (记者丁蓉)8月25日晚间,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)发布2025年半年度报告。公司上半年实现营业收入4.07亿元,同比增长34.56%;实现归属于上市公司股东的净利润2959.22万元,同比扭亏为盈。对于业绩增长的主要原因,公司方面表示,主要是西达本胺与西格列他钠销量增长所致。
微芯生物是一家以核心技术驱动,构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。作为中国原创新药领域的先行者,公司秉持“原创、安全、优效、中国”的理念,致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提供中国原创新药。
微芯生物汇聚相关领域具有资深经验的顶尖科学家团队,应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台,打通了从基础研究到临床转化的全过程,已成功开发出了全球首创(First-in-class)且同类最优(Best-in-class)的原创新药。目前公司已有2款创新药多个适应症全球上市销售,在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。
西达本胺是公司独家发现的全新机制新分子实体药物,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,属于表观遗传调控剂类药物,是国家863及“重大新药创制”专项成果。西达本胺已连续8年纳入国家医保药品目录乙类范围。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症。西达本胺在日本已获批成人T细胞白血病(ATL)、PTCL适应症,在中国台湾已获批乳腺癌适应症。目前,公司及海外合作伙伴正在全球范围内探索西达本胺联合免疫治疗(IO)开展结直肠癌、黑色素瘤等适应症的临床试验。
西格列他钠是公司独家发现的全新机制新分子实体药物,是全球首个PPAR全激动剂,属于胰岛素增敏剂,是国家863及“重大新药创制”专项成果。西格列他钠已纳入国家医保药品目录乙类范围。西格列他钠可通过降糖与胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多种机制改善代谢性疾病,多项临床试验显示了西格列他钠治疗2型糖尿病及脂肪肝的疗效与安全性。西格列他钠已收录于《内科学》教科书、《中国糖尿病防治指南》,有望成为代谢性疾病综合治疗的基础药物。
今年上半年,西达本胺及西格列他钠销售收入同比增长分别为15.14%和125.7%;西达本胺已完成全国核心城市及核心医院的覆盖;西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700余家药店。针对药品行业渠道的变化,公司正在加速布局京东、阿里、美团等线上渠道。
微芯生物拥有多个原创新药产品线,除了已上市销售的国家1类原创新药西达本胺、西格列他钠之外,还有多个处于临床开发阶段的新药,如西奥罗尼、CS231295、CS23546、CS32582等,以及处于临床前研究阶段的项目,如CS08399、NW001、CDCS04、CS1011、CDCS28等,覆盖从上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域且具有全球首创或差异化优势的产品。