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发表于 2025-07-31 19:24:00 股吧网页版
微芯生物CS231295临床试验申请获得FDA批准
来源:上海证券报·中国证券网 作者:李五强

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上证报中国证券网讯(记者李五强)微芯生物7月31日公告,公司的全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于7月31日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的关于允许公司自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。

  据公告透露,CS231295作为透脑Aurora B选择性抑制剂,通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶,诱导合成致死效应,直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性;凭借良好的血脑屏障穿透能力,对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。目前,全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。

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