8月13日晚间，海创药业(688302)公布2025年半年报，报告期公司实现营业收入1,316.71万元，同比上升11899.08%；归属于上市公司股东的净利润-6,185.32万元，亏损同比减少3,855.88万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-7,300.56万元，亏损同比减少3,699.31万元。
海创药业在半年报中表示，报告期内，公司实现营业收入大幅增长，主要系公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）于2025年5月29日获批上市，实现药品销售收入1,306.88万元，而上年同期营业收入仅为少量材料销售收入；报告期内，归属于上市公司股东的净利润-6,185.32万元，亏损同比减少3,855.88万元，减少幅度38.40%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-7,300.56万元，亏损同比减少3,699.31万元，减少幅度33.63%，主要系本报告期实现药品销售收入1,306.88万元及合理规划研发投入优化研发管线、同期研发管线阶段不同研发费用同比减少3,095.64万元所致。
公开资料显示，海创药业主营业务是肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。
值得注意的是，在半年报“风险因素”一栏，海创药业提示了公司尚未盈利、商业化不达预期、营运资金不足、业绩大幅下滑或亏损等多种风险。
▲尚未盈利的风险
公司作为一家专注于癌症和代谢性疾病领域的全球化创新驱动型药物企业，创新药研发具有时限长、资金投入大、盈利周期长等特点。公司产品除氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市外，公司其他产品尚处于研发阶段，随着各研发管线及其各项临床研究适应症快速推进，公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务，公司研发费用预计持续处于较高水平，同时公司未来产品的商业化进展亦存在一定的不确定性，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
▲业绩大幅下滑或亏损的风险
随着在研项目的研发持续投入及上市产品商业化的持续推进，报告期内公司仍处于亏损状态，主要系公司多项在研产品仍处于研发投入期，研发支出金额较大。公司针对不同靶点开展多管线研发，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目临床前研究、临床试验、新药上市前准备等研发业务。另外，由于药品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，公司核心产品新药上市进程可能受到较大程度的延迟或无法获得上市批准；核心产品获批上市后，如在市场拓展、学术推广、医保覆盖等方面的进展未达预期，或团队招募及发展不达预期，则将影响公司未来的商业化能力，公司可能在未来一段时间内将持续亏损且存在累计未弥补亏损的情形，将导致公司存在如下潜在风险：未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险、收入无法按计划增长的风险、产品或服务无法得到客户认同的风险。
▲市场竞争风险
公司所处的制药市场竞争激烈，尽管公司进展最快的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市。截至本报告披露日，已有AR抑制剂同类药物在国内获批上市销售，并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。氘恩扎鲁胺软胶囊不仅面临与上述品种的直接竞争，未来还将与原研品种各自化合物专利到期后的仿制药展开竞争。相比HC-1119，已上市产品在市场推广、已纳入医保及医生用药习惯等方面的竞争优势，可能将加大公司产品面临的市场竞争难度。
▲商业化不达预期风险
公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市，虽然公司已制定差异化销售策略，如在市场准入、市场拓展及学术推广等方面进展未达预期，导致无法快速放量或未能有效获得医生或患者的认可，产品的销售收入可能无法达到预期，从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
▲营运资金不足的风险
在研发药品产生收入前，公司需要在探索研究、临床前研究及临床试验、注册审批、营销搭建、市场推广等诸多方面投入大量资金。虽然公司研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）于2025年5月29日获批上市，但其处于商业化初期，并且公司其他在研产品尚未实现商业化，因此公司当前产品销售收入仍无法满足公司营运资金的需求。截至报告期末，公司短期偿债能力良好，但如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而对公司业务景、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
▲股权激励导致股份支付金额持续较大的风险
为进一步建立、健全公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，公司设立了海创同力、HinovaLLC等多个员工持股平台，并进行了多次股权激励，导致公司累计未弥补亏损大幅增加。尽管股权激励有助于稳定人员结构以及留住核心人才，但股权激励可能导致当期股份支付金额较大，从而对当期及未来几年净利润造成不利影响。作为创新药研发企业，公司未来可能推出新的股权激励安排，如公司后续实施新的股权激励安排将继续产生新的股权激励费用，进而对公司未来经营业绩产生不利影响。
▲研发投入持续较大，对公司未来业绩可能存在不利影响
报告期内，公司投入大量资金用于研发管线探索及临床试验。报告期内公司研发费用为5,676.72万元。截至本报告披露日，公司核心产品治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊已获得批准上市，公司在癌症和代谢疾病领域还有多项产品处于临床前及临床研究阶段。公司未来仍需持续较大规模的研发投入进行创新药研发，对公司未来业绩可能存在不利影响。
