百克生物流感病毒裂解疫苗临床试验申请获批
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者田甜)百克生物19日晚发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。
据介绍,百克生物此次获批临床的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)接种对象为60岁及以上人群,接种后可刺激机体产生更强的免疫应答,用于预防流感病毒引发的流行性感冒。
该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线,配伍以公司自主研发的佐剂,保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性,与传统裂解流感疫苗相比,可激发机体产生更高水平的保护性抗体。
百克生物表示,若该疫苗品种顺利完成临床试验,并获批上市,将进一步完善公司流感疫苗研发管线,为60岁及以上人群提供新的接种选择,扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围。同时,有利于公司疫苗品种的丰富,优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。
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