泽璟制药获批ZG005与ZG006联合临床试验
来源:财中社
6月17日,泽璟制药(688266)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与注射用ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获得批准。
此项批准标志着公司在肿瘤免疫治疗领域的重要进展,但公告指出,该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
注射用ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,注册分类为1类,预计将用于治疗多种实体瘤。
而注射用ZG006则是公司及子公司研发的三特异性抗体药物,已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可,具有强效的肿瘤杀伤作用。公告同时提示,药品的研发周期长且存在不确定性,投资者需谨慎决策。
2025年一季度,泽璟制药实现收入1.68亿元,归母净利润-2826万元。
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