8月22日晚间,宣泰医药发布2025年上半年业绩。报告期内,公司营业收入2.20亿元,同比增长0.74%,归母净利润为4558.57万元,其中产品销售收入为1.53亿元,同比增长1.23%。宣泰医药秉持“研发驱动、全球布局”的核心战略,聚焦高端仿制药与CRO/CMO业务双轮驱动,持续推进技术创新,优化产品管线布局,进一步夯实了公司的核心竞争力。
在仿制药领域,宣泰医药以临床需求为导向,依托“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”及“固定剂量药物复方制剂平台”持续打造差异化产品管线。不仅助力打破国际垄断,也推动产品从价格竞争向高附加值发展转型。同时,公司加强注射剂领域研发,积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术,为未来发展蓄力。目前,复杂制剂车间预充针生产线已具备正常运行能力,生产速度和性能基本达到预期设计,并成功开展试生产。
根据公开信息,宣泰医药已获批上市产品达16款,其中包含多款国内外首仿产品:抗真菌领域产品泊沙康唑肠溶片及心血管领域产品马昔腾坦片斩获中国、美国首仿;消化领域产品美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品,迅速建立起市场壁垒。此外,奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂获批上市,进一步增强了产品竞争力。
在CRO/CMO领域,宣泰医药持续深化与国内外创新药企的合作。上半年新增国内外客户8家,顺利推进11个创新药的制剂开发,完成1个创新药的新药申请(NDA)注册批生产及1个创新药的现场动态核查。客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等多家上市公司,以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企。
值得关注的是,今年7月,宣泰医药助力亚盛医药利生妥®(利沙托克拉片)、征祥医药济可舒(玛硒洛沙韦)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并由其全资子公司江苏宣泰药业有限公司(以下简称“宣泰药业”)承接后续商业化生产CMO服务。半年报显示,截至目前,宣泰医药累计为全球客户成功推进超过100个创新药的制剂开发,其中8款新药已获批上市并由宣泰药业承接后续商业化生产CMO服务。
与此同时,宣泰医药积极参与国际竞争,坚定推进全球市场多元化布局。在与美国合作伙伴保持密切合作的基础上,还有多款新产品与东南亚、中南美洲、中东、欧洲、北非等地区的客户达成合作,如与印尼头部药企Kalbe Farma达成合作,借助其成熟的终端渠道推动达格列净二甲双胍缓释片等产品快速渗透东南亚地区。目前,其全球化布局已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等全球多个地区,分散了单一市场风险,也带来了更多业绩增长空间。
展望未来,宣泰医药表示将继续坚持创新驱动与国际布局双轮驱动战略,推动产品商业化提质增速,加强制剂技术研发,拓展更广泛、更深层次的国际合作,不断提升公司核心竞争力和全球影响力,力争成为全球领先医药企业。(厉平)