本报讯 (记者金婉霞)8月22日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“宣泰医药”)发布2025年半年度报告。半年报显示,上半年公司实现营业收入2.20亿元,归母净利润4558.57万元。公司连续第二年实施中期分红,拟向全体股东每10股派发现金红利0.25元(含税),拟派发现金红利合计1122.51万元(含税),占归母净利润的24.62%。
今年上半年,宣泰医药深化“抢首仿、高活性”策略,产品管线持续丰富,覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域。截至目前,公司已获批上市产品达16款,其中包含多款国内外首仿产品:抗真菌领域产品泊沙康唑肠溶片及心血管领域产品马昔腾坦片斩获中国、美国首仿;消化领域产品美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品,迅速建立起市场壁垒。此外,奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂获批上市,进一步增强了产品竞争力。在深耕高端仿制药的同时,公司加速布局改良型新药。首个自研改良新药项目XT-0043在二期临床中展现出优异的安全性与有效性,并顺利达到临床终点。
在CRO/CMO领域,宣泰医药持续深化与国内外创新药企的合作。上半年新增国内外客户8家,顺利推进11个创新药的制剂开发,完成1个创新药的新药申请(NDA)注册批次生产及1个创新药的现场动态核查。今年7月,宣泰医药助力亚盛医药利生妥(利沙托克拉片)、征祥医药济可舒(玛硒洛沙韦)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并由其全资子公司江苏宣泰药业有限公司(以下简称“宣泰药业”)承接后续商业化生产CMO服务。截至目前,公司累计为全球客户成功推进超过100个创新药的制剂开发,其中8款新药已获批上市并由宣泰药业承接后续商业化生产CMO服务。
宣泰医药表示,将继续发挥中美双平台注册能力及GMP生产基地优势,深化与头部创新药企的合作,推动更多创新药上市后CMO服务落地,培育新业务增长引擎。
高质量的国际化运营,离不开宣泰医药严谨且完善的质量管理体系。公司始终对药品研发和生产环节实施精细化管理,保持与国际标准接轨,不断提升质量标准,确保患者获得高标准的药品。今年以来,公司共接受并顺利通过国内外药品监管机构12次审计,其中全资子公司宣泰药业首次通过沙特阿拉伯食品药品监督管理局(SFDA)和欧洲药品管理局(EMA)的现场审计。宣泰药业固体片剂车间于今年7月成功获得欧盟EMA的GMP认证。截至目前,该车间已获得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在内的全球主流药品监管机构GMP认证。这些认证充分证明了公司具有稳定、高水平的国际化合规生产和国际运营能力,为后续产品开拓国际市场提供了有力支撑,增强了公司在国际市场的竞争力。
展望未来,宣泰医药将继续坚持创新驱动与国际布局双轮驱动战略,推动产品商业化提质增速,加强制剂技术研发,拓展更广泛、更深层次的国际合作,不断提升公司核心竞争力和全球影响力,力争成为全球领先医药企业,让更多医药创新成果惠及全球患者,为人类健康事业持续贡献力量。