公告日期：2025-09-10

证券代码：688238 证券简称：和元生物
和元生物技术（上海）股份有限公司

投资者关系活动记录表

特定对象调研 分析师会议

投资者关系活动 媒体采访 业绩说明会

类别 新闻发布会  路演活动

 现场交流

其他

广发证券、申万宏源证券、长江证券、嘉实基金、易方达基
参与单位名称 金、兴业基金、兴银基金、深圳杉树资产、永赢基金、原点
资产、朴拙资本

时间 2025 年 8 月 28 日、9 月 4 日

参会方式 策略会

上市公司接待 副总经理、董事会秘书：徐鲁媛

人员姓名 IR：袁文琪

问答环节

1、问题：公司 CDMO 业务主要提供服务分类有哪些？
回复：和元生物聚焦细胞和基因治疗技术服务领域，专
注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、
投资者关系活动 基因功能研究、药物靶点及药效研究等 CRO 服务；为细胞和
主要内容介绍 基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC 药学研
究、临床样品及商业化产品的 GMP 生产等 CDMO 服务；为
再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞
衍生物生产、细胞存储等技术服务。

公司 CDMO 业务涉及溶瘤病毒、腺相关病毒基因治疗、
CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及 mRNA、外泌体等多个
细分领域。根据客户不同阶段的业务需求，以 IND 申报为节点，CDMO 业务分为 Pre-IND（IND 前）服务和 Post-IND（IND后）服务，其中 Pre-IND 服务包括 Non-IND、IND-CMC 以及Pre-IND 配套服务；Post-IND 服务包括临床 I&II 期生产服务、临床 III 期生产服务、商业化生产服务及配套服务等。公司不断提升项目交付能力，进一步积累大规模生产工艺、技术转移、工艺表征及工艺验证的技术经验，并通过外部合作拓展新的技术，借助临港产业基地大规模产能优势，支持创新药企业推进后期临床项目，以构建从 DNA 到 NDA 的一站式CRO/CDMO 解决方案的能力。

2、问题：请问公司 CDMO 业务订单的执行周期及确认
收入节奏情况是怎样的？

回复：公司细胞和基因治疗 CDMO 业务主要为细胞和基
因治疗新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND 申报、临床 I-III 期及商业化生产服务，客户大多为新药研发企业。为了满足客户不同阶段的业务需求，CDMO 业务主要采用项目制，具有定制化、执行周期差异化等特点，因此 CDMO 业务订单通常根据项目进展需求约定多个里程碑，分别约定交付内容、执行周期、支付条件等。

目前公司主要 CDMO 客户为国内客户，与国内细胞和基
因治疗行业发展相匹配，公司现阶段 CDMO 订单仍以
IND-CMC 服务为主，同时临床 I&II 期及临床 III 期生产服务
逐步增加，由于工作量和工作内容差异以及受各种研发因素影响，订单执行周期存在较大差异。其中以 IND-CMC 服务订单为例，若不考虑客户融资、方案调整等因素，主要部分工作量一般在一年以内完成；而 Post-IND 订单执行周期根据客户临床方案以及生产批次确定，由双方合同具体约定。

根据业务特征和订单约定，公司采用时段法中的里程碑
法确认收入。由于不同阶段的订单及不同里程碑的工作量存在较大差异，同时下游客户经营状况、研发进展及融资情况等因素也会对客户项目订单的执行周期产生不同影响，从而影响收入确认节奏。

3、问题：公司 CDMO 毛利率情况和未来预期是怎样
的？

回复：公司 CDMO 业务毛利率变化主要受业务结构、市
场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素的影响。

公司细胞基因治疗 CDMO 业务，近年来主要……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。