
公告日期:2025-07-29
证券代码:688238 证券简称:和元生物
和元生物技术(上海)股份有限公司
投资者关系活动记录表
特定对象调研 分析师会议
投资者关系活动 媒体采访 业绩说明会
类别 新闻发布会 路演活动
现场交流
其他(电话会议等)
浙商证券、华创证券、德邦基金、中原证券自营、仙人掌投
资、信达证券、信达澳亚基金、浙商证券资管、招商证券资
参与单位名称
管、中金资管、红土创新基金、长盛基金、金鹏期货、拾贝
投资、翊安投资等
时间 2025 年 7 月 23 日、24 日、25 日
参会方式 现场参会、通讯方式
副总经理、董事会秘书:徐鲁媛
上市公司接待
证券事务代表:赵雯
人员姓名
IR:袁文琪
问答环节
1、问题:公司 CRO 业务发展及客户情况如何?
回复:公司 CRO 业务主要为细胞和基因治疗的基础研究
提供基因治疗载体研制、基因功能研究、基因检测等 CRO 服
投资者关系活动 务,主要客户为高校及科研院所。2024 年实现销售收入 8,582
主要内容介绍 万元,较上年同期增长 8.02%。截至 2024 年末,客户群体不
断扩大,累计服务超过 12,800 家研发实验室客户。
公司细胞和基因治疗 CRO 业务,目前国内维持原有优势
业务稳健增长,积极开拓新业务、新渠道和新市场,通过研
发搭建新技术平台及外部技术引进,不断推出创新技术服务,
以满足客户多样化研究需求,进一步提升了国内市场占有率;同时加大海外业务建设力度,以工具病毒载体制备服务、细胞株制备服务等核心产品为着力点,开拓海外科研服务市场,增强品牌知名度,为 CRO 业务的长期发展奠定市场基础。
2、问题:公司 CDMO 客户是否还有自建产能的计划?
回复:相比小分子和大分子制药,细胞和基因治疗因复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量,更加依赖于专业的 CDMO 服务;新药企业若自建生产线,将可能面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题,且工艺的转移、验证将带来较高成本,因此全球细胞基因治疗研发企业主要依靠 CDMO 公司,据 JP.Morgan 统计基因治疗CDMO 外包渗透率达到 65%,远高于大分子药物的 35%;因此目前CGT领域的新药企业会更加慎重地考虑各方因素来决策是否自建产能。
3、问题:公司 CDMO 客户和项目数量情况?
回复:近两年,细胞和基因治疗 CDMO 行业继续受宏观
环境变化、国内创新药产业状况、下游需求等因素影响,项目执行订单价格处于低位水平。面对阶段性行业困难,公司积极采取措施,应对外部环境变化,不断提升项目交付能力,进一步积累大规模生产工艺、技术转移、工艺表征及工艺验证的技术经验,并通过外部合作拓展新的技术,借助临港产业基地大规模产能优势,支持创新药企业推进后期临床项目,
以构建从 DNA 到 NDA 的一站式 CRO/CDMO 解决方案的能
力;同时发挥业务全面性、技术多样化、项目经验丰富等优势,在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及 mRNA、外泌体等多个细分领域开拓新客户。截
至 2024 年末,公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 44 项,
累计承接各类细胞和基因治疗 CDMO 项目数量超过 450 项,
其中 III 期临床项目 4 项。2024 年新增 CDMO 业务订单金额
超过 2.7 亿元,客户数量持续增长。
4、问题:公司目前设备和耗材国产替代情况?
回复:细胞和基因治……
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