这个药并不是唯一性的药,不值得宣耀。
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发表于 2025-09-05 20:58:26
发布于 天津
- 百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉(Sonrotoclax) 针对既往接受过 BTK 抑制剂 + 抗 CD20 治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者 的 1/2 期临床研究(BGB-11417-201) 取得 积极结果。
- 达到了独立审查委员会评估的 主要终点(总缓解率 ORR),多个次要终点(CRR、DOR、PFS)也呈积极结果,安全性良好。
- 正在向 FDA 及全球监管机构递交数据,并且在中国已被纳入 优先审评;另有三期确证性试验已启动。
- FDA 已授予该药物 孤儿药资格。
- 风险提示:临床结果能否支持最终上市、审批时间及商业化成功仍有不确定性。
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