百济神州昨晚发布公告，在研BCL2抑制剂索托克临床研究取得积极结果，并计划在即将召开的学术大会上公布全部数据。该研究达到了由独立审查委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）主要终点，多个次要有效性终点均呈现积极结果。

公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）及全球各地监管机构递交数据，以寻求对索托克拉在套细胞淋巴瘤（MCL）适应症的潜在批准。

这意味着什么？

对百济神州发展战略上的巨大胜利

1. 管线重磅产品即将落地：索托克拉是百济神州继泽布替尼（BTK抑制剂）、替雷利珠单抗（PD-1）之后，最接近商业化的重磅自研产品。它的成功将极大丰富公司的产品线，成为新的增长引擎。

2. 打造“黄金组合”，构筑护城河：百济神州已经拥有全球“Best-in-Class”的BTK抑制剂泽布替尼。索托克拉的成功，使得 “泽布替尼 + 索托克拉”的BTK+BCL-2无化疗联合方案成为了现实。这种组合有望成为治疗多种B细胞淋巴瘤/白血病的全新标准疗法（Standard of Care），这将构成百济神州在血液肿瘤领域极其强大的、竞争对手难以复制的核心优势。

3. 全球化能力的再次验证：公告明确提到 “正在向美国FDA及全球各地监管机构递交数据” 。这表明百济神州从一开始的目标就是全球市场。如果索托克拉能成功在美国、欧洲等地获批，将再次证明百济神州不仅具备世界级的研发能力，还拥有强大的全球注册和商业化能力。

4. 资本市场信心大增：如此积极的顶线数据会极大提振投资者信心，巩固百济神州作为中国创新药龙头企业的地位，并为未来的研发投入提供更多资源。

这份公告是百济神州和索托克拉的一个里程碑式的胜利，不仅验证了药物的巨大潜力，也进一步巩固了百济神州在全球肿瘤创新药领域的领先地位。