百济神州23日宣布双特异性HER2抑制剂百赫安®（注射用泽尼达妥单抗）在中国正式供应，并同步在全国多家医疗机构投入临床使用。作为中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，首批药物将迅速在全国百余个城市的医院和药房落地，惠及胆道癌（BTC）患者。

　　今年5月27日，泽尼达妥单抗获国家药监局附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者治疗。此前，泽尼达妥单抗已于2024年11月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并于2025年4月获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，支持其用于治疗HER2阳性（IHC3+）的经治无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者。

　　复旦大学附属中山医院樊嘉院士表示，胆道癌具有强侵袭性、治疗棘手、预后差等特点而被称为“小癌王”，特别是晚期胆道癌长期以来更囿于治疗选择有限、预后不佳的困境，存在大量未被满足的治疗需求。期待这款创新药物的应用，能够进一步推动晚期胆道癌治疗从“延长生存”向“提升患者生存质量”转变，从而令更多的中国胆道癌患者通过精准治疗实现获益提升。