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发表于 2025-08-29 19:21:09 股吧网页版
前沿生物2025年上半年商业化稳进筑根基,小核酸研发拓新局
来源:证券时报网 作者:齐和宁


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  8月29日晚间,前沿生物(688221.SH)披露2025年半年度报告。2025年上半年,公司实现营业总收入5863.98万元,较上年同期增长14.85%,主要来自核心产品艾可宁®的销售收入;与此同时,2025年上半年公司净利润同比大幅缩亏6310.65万元,公司经营状况持续改善。

  多维策略驱动商业化稳健增长,核心产品价值持续释放

  营收增长得益于多维度市场策略落地:渠道端,公司以渠道下沉为核心,深耕地市及县级终端,依托医保续约准入、医共体处方流转及学术赋能基层诊疗,精准触达基层患者,提升药物可及性,形成基层市场商业化闭环;市场端,在艾可宁®作为HIV住院及重症治疗首选用药的基础上,患者出院后在门诊的续贯治疗比例提升;门诊场景针对高病毒载量等未满足需求,通过个体化方案与标准化静脉推注技术,激活门诊需求,形成住院-门诊协同的治疗闭环。

  同时,公司以循证医学赋能商业化,艾可宁®临床研究覆盖长效抗病毒、母婴阻断等领域,成果获国内外权威期刊认可;依托专业学术推广,在国内外学术会议展示研究成果,深化产品临床价值,进一步扩大国际影响力。

  前瞻布局小核酸研发,技术突破与管线差异化优势显著

  在核心产品商业化稳健推进的同时,公司亦将创新研发作为长期发展的核心战略,瞄准小核酸药物这一极具潜力的领域提前布局,凭借技术积淀与前瞻视野,全力打造具有多元化及差异化的小核酸在研管线,为后续创新突破奠定基础。

  公司自主研发的ACORDE小核酸药物递送技术,已提交国际发明专利申请,具备肝脏组织不同细胞精准递送与肝外组织靶向能力,在小鼠实验中展现优异基因沉默效应,为肝外疾病(如肾脏、中枢神经疾病)药物开发奠定关键基础。同时,公司同步推进其他组织特异性肝外递送技术研发,在肾脏靶向方向实现转基因小鼠肾组织靶标mRNA高效敲降,中枢神经方向突破血脑屏障难题,持续拓宽小核酸药物应用边界。

  小核酸创新药管线布局上,公司聚焦慢性病与肿瘤领域,打造差异化产品矩阵:在IgA肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域,以及肿瘤治疗领域均有多款在研项目,所选靶点多具备同类首创(First-in-Class)或同类最优(Best-in-Class)潜力,覆盖补体系统、脂蛋白代谢等关键通路,满足未被满足的临床需求。

  其中,拟治疗IgA肾病的FB7013临床前数据表现亮眼。作为靶向补体系统的First-in-Class潜力药物,其临床前数据凸显三大优势:健康猴单次皮下给药后,目标蛋白16周内持续降低,最大降幅达98%;食蟹猴疾病模型中,单次给药可在8周内持续抑制疾病进展,尿蛋白指标剂量依赖性下降、肾小球滤过率剂量依赖性提升,且无不良安全事件;试验终点肾组织切片病理分析显示,模型动物肾小球系膜区IgA沉积及系膜病变明显改善。按蛋白敲降数据推算,FB7013有望在临床上实现每半年给药一次,从而大幅提升患者依从性。目前该药物已完成GMP批次生产,预计2025年底递交IND申请,有望为IgA肾病患者带来全新治疗选择。

  未来,公司将以商业化成果夯实经营根基,以研发创新构筑核心竞争力——通过加速小核酸药物管线转化、深化技术平台壁垒,以“商业化稳增长、研发提效能”的双轮驱动模式,推动企业迈向高质量发展新阶段,向资本市场传递长期稳健的成长价值。

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